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类别:
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脂肪乳制剂
更新:2009年07月10日
脂肪乳注射液(C14-24)价格说明书
请仔细阅读脂肪乳(C14-24)说明书并在医师指导下使用
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次
药品名称:
脂肪乳注射液(C14-24)
生产企业:
大连德泽制药有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20056126
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
甲类
规 格:
250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
能量补充药
静脉营养
胃肠外营养
补充能量
人体必需脂肪酸缺乏症
动脉粥样硬化
脂肪肝
小儿湿疹
神经衰弱症
增溶剂
乳化剂
油脂类的抗氧化剂
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用药安全必读
1、休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
2、本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下以及败血症患者慎用。
3、对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。
合理用药提示
【通用名称】
脂肪乳(C14-24)
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Zhifangru Zhusheye(C14-24)
【英 文 名】
Fat Emulsion Injection(C14-24)
【成 份】
脂肪乳。
【性 状】
本品为白色乳状液体。
【适 应 症】
能量补充药。能提供机体能量和必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。
【用法用量】
静脉滴注 按脂肪量计 每日每公斤体重不超过3g。10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
【不良反应】
可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:
1.即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.
2.迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.
3.病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁 忌】
休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
【注意事项】
休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)患者禁用,肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。连续使用本品一周以上的患者,应检查患者的脂肪廓清能力。
【关联疾病】
动脉粥样硬化
闭塞性周围动脉粥样硬化
脑血栓形成
赖氏综合征
妊娠期急性脂肪肝
脂肪肝
神经衰弱
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的.理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
【儿童用药】
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品.新生儿,特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度.婴儿与儿童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。
【药理毒理】
某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体.脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源.在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用.除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃.磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输.血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用.此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄.磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高.本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸.本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。
【贮 藏】
25℃以下,不得冰冻。
【有 效 期】
2年.
【产 地】
辽宁
【相关医学资料】
本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
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药品口碑
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