更新：2009年06月12日

替硝唑栓价格说明书

请仔细阅读替硝唑说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

替硝唑栓

生产企业：

徐州远恒药业有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20055248防伪说明

剂型：

栓剂

医保类型：

乙类

规格：

OTC类别：

甲类

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

血管扩张冠心病血管痉挛型和混合型心绞痛心肌梗塞慢性心衰

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用药安全必读

1、对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用；肝肾功能不全者慎用。
3、个别患者出现消化道反应；过敏反应；局部反应，偶见头痛、眩晕等现象。

合理用药提示

【通用名称】

替硝唑

［字体：大中小］

【拼音名】

Tixiaozuo shuan

【英文名】

Tinidazole　Suppsitories

【成份】

含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0～110.0%。

【性状】

硬胶囊，内含白色颗粒和粉末。

【适应症】

血管扩张剂，适用于冠心病的长期治疗，预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】

口服。每日清晨服一粒（50mg）或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可有下列反应：
1、消化道反应：如恶心、呕吐、胃部不适等；
2、过敏反应：如皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒等；
3、局部反应：如疼痛、刺激、阴道瘙痒等；
4、其它：偶见头痛、眩晕等。

【注意事项】

1、肝、肾功能不全者慎用。
2、出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等症状时应及时停药。
3、若天热软化，请放入低温处（冰箱或冷水中），待固化后仍可按用法使用，效果不变。

【关联疾病】

外层渗出性视网膜病变结节性硬化综合征面部红斑侏儒综合征猝死型冠心病缺血性心肌病型冠心病老年冠心病心肌梗塞并发心室间隔穿破急性心肌梗死老年人心肌梗死

【药品鉴别】

（1）取本品内容物的细粉适量（约相当于单硝酸异山酯5mg），加水10ml，充分振摇，滤过，取滤液2ml，加硫酸4ml，混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两层，接界面显棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【药理毒理】

对替硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

暂定一年半。

【产地】

江苏

【相关医学资料】

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅股为填充剂；乙腈-水（20∶80）为流动相：检测波长为210nm。理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算应不低于1500。测定法取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯30mg），置250ml量瓶中，加水100ml，超声处理30分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过、弃去初滤液，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图：另取以五氧化二磷为干燥剂，经减压干燥至恒重的单硝酸山梨酯对照品适量，加水溶解并稀释成每1ml中含0.12mg的溶液，同时测定，按外标法以峰面积计算，即得。