更新：2013年09月11日

盐酸吡格列酮片安可妥价格说明书

请仔细阅读盐酸吡格列酮说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

盐酸吡格列酮片

生产企业：

四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康

经销企业：

批准文号：

国药准字H20052156防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

乙类

规格：

15mg/片

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

II型糖尿病

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用药安全必读

禁用于对本品或其它噻唑烷二酮类药品过敏的病人。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸吡格列酮

［字体：大中小］

【商品名称】

安可妥

【拼音名】

Yansuan Bigelietong Pian

【英文名】

Pioglitazone　Hydrochloride　Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸吡格列酮

【性状】

本品为白色或类白色片

【适应症】

抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,可降低II型糖尿病胰岛素抗性,通过增加胰岛素受体的敏感性而降低血糖。

【用法用量】

起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。

【不良反应】

主要有：
①低血糖。
②吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。
③浮肿。
④可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
⑤ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。

【禁忌】

禁用于对本品或其它噻唑烷二酮类药品过敏的病人。

【注意事项】

①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

【儿童用药】

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

【老年用药】

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

【药物相互作用】

①与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。
②本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。
③CYP3A4对本品的代谢有一定作用。
④酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。
⑤除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。