更新：2009年07月20日

盐酸吡格列酮片瑞彤价格说明书

请仔细阅读盐酸吡格列酮说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

盐酸吡格列酮片

生产企业：

江苏恒瑞医药股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20051164防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

乙类

规格：

30mg

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

2型糖尿病改善血糖控制

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用药安全必读

禁用于对此产品或其他任何成份过敏的病人。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸吡格列酮

［字体：大中小］

【商品名称】

瑞彤

【拼音名】

Yansuan Pigelietong Pian

【英文名】

Pioglitazone　Hydrochloride　Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸吡格列酮

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

【用法用量】

单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1次／日。如对初始剂量的反应不佳，可加量，直至45毫克1次／日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
联合治疗 1.磺脲：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次／日。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
2.二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次／日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
3.胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次／日。开始盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100毫克／分升以下时，可降低胰岛素用量10％到25％。进一步根据血糖结果进行个体化调整。最大推荐剂量盐酸吡格列酮剂量不应超过45毫克1次／日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂量对照的临床研究。剂量超过30毫克的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。

【禁忌】

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成份过敏的病人。

【儿童用药】

目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。

【老年用药】

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

【药物相互作用】

口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30％，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。
格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次／日)和格列吡嗪(5.0毫克1次／日)共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。
地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次／日)和地高辛(0.25毫克1次／日)共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。
华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次／日)和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。
二甲双胍：对于健康受试者，服用7日盐酸吡格列酮(45毫克1次／日)后，再同时给予二甲双胍(1000毫克)和盐酸吡格列酮(45毫克)，未改变二甲双胍的单剂药代动力学指标。吡格列酮的代谢需细胞色素P450的CYP3A4同功形式。
需此酶代谢的药物还有：红霉素、阿司咪唑、钙通道阻滞剂、西沙必利、肾上腺皮质激素、环孢素、HMG-COA还原酶抑制剂、tacrolimus、三唑仑、trimetrexate等，抑制此酶的药物有：酮康唑、伊曲康唑等。盐酸吡格列酮与上述药物的相互作用尚未进行特定的、正式的药代动力学试验。在体外，酮康唑显著抑制吡格列酮的代谢。由于尚需收集更多数据，同时服用酮康唑和盐酸吡格列酮的病人应更频繁的评估血糖控制。

【贮藏】

遮光，室温密封保存。

【产地】

江苏

【相关医学资料】

其化学名称为（±）5-{4-[2-（5-乙基2-吡啶）乙氧基]苯甲基}-2，4-噻唑烷二酮盐酸盐。分子式：C19H20N2O3S?HCL 分子量：392.89