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更新:2012年06月15日

西罗莫司口服溶液 宜欣可价格说明书

请仔细阅读西罗莫司说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
西罗莫司口服溶液
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20050813防伪说明
剂    型:
口服溶液剂
医保类型:
乙类
规    格:
50ml:50mg;20ml:20mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
1.禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者。
       2.哺乳期慎用药。 
合理用药提示
【通用名称】
西罗莫司
[字体:
【商品名称】
宜欣可
【拼 音 名】
Xiluomosi Koufurongye
【英 文 名】
Sirolimus Oral Solution
【成    份】
西罗莫司
【性    状】
本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。
【适 应 症】
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。
【用法用量】
建议本药与环孢素和皮质类固醇类合并使用。本药供口服,每日 1 次。在移植后,应尽可能早地开始服用本药。对新的移植受者,首次应服用本药的负荷量,即其维持量的 3 倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为 6 mg ,维持量为 2 mg/ 天。虽然在临床试验中,所用的 15 mg 的负荷量和 5 mg/ 天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确 2 mg 以上的剂量疗效上的益处。每日服用本药 2 mg 的患者,其总体的安全性优于每日服用本药 5 mg 的患者。为使本药的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服。
【不良反应】
全身:腹胀,脓肿,腹水,蜂窝组织炎,寒战,面部浮肿,感冒综合征,全身浮肿,疝,感染,囊状淋巴管瘤,不适,骨盆痛,腹膜炎,脓毒症。
【禁    忌】
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者。
【注意事项】
西柚汁可减缓由 CYP3A4 调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和 / 或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未在孕妇中进行充分且良好对照的临床试验。在本药的治疗开始前,治疗期间和停止后 12 周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用本药的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用本药。
【儿童用药】
本药用于 13 岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。 13 岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测.
【药理毒理】
西罗莫司通过与其它免疫抑制剂截然不同的作用机制,抑制抗原和细胞因子 ( 白介素 IL-2 , IL-4 和 IL-15) 激发的 T 淋巴细胞的活化和增殖。西罗莫司亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与亲免蛋白,即 FK 结合蛋白 -12 (FKBP-12) 结合,生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司 FKBP-12 复合物对钙神经素的活性无影响。此复合物与哺乳动物的西罗莫司靶分子 (mTOR ,一种关键的调节激酶 ) 结合,并抑制其活性。此种抑制阻遏了细胞因子驱动的 T 细胞的增殖,即抑制细胞周期中 G 1 期向 S 期的发展。
【贮    藏】
遮光,密封,在阴凉处保存。
【产    地】
河北
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