利培酮片 卓菲价格说明书

广泛的临床使用经验（包括长疗程应用）显示，本品耐受性良好。在许多病例中，很难将其不良事件与基础疾病的症状相区别。在本品的使用中报告的不良事件如下：
    1. 常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛，均为轻度及一过性的。
    2. 较少见或罕见的不良反应有：思睡、疲劳、头晕、注意力下降，便秘、消化不良、恶心/呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。
    3. 与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状。但在一些病例中也出现过以下锥体外系症状，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏症的药物可消除。
    4. 偶尔出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。
    5. 和传统抗精神病药物一样，在精神病患者中偶有下述报道：由于烦渴或抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）引起的水中毒、迟发性运动障碍、与抗精神病药物相关的恶性综合征、体温失调和抽搐发作。
    6. 和传统抗精神病药物一样，可能引起与剂量相关的血浆催乳素水平的增加。催乳素水平增加的症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。
    7. 曾有体重增加、水肿和肝酶水平升高的报告。
    8. 曾有脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和暂时性局部缺血发作）的报告。
    9. 有中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报告。10. 罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。

已知对本品过敏的患者禁用。

1. 由于本品具有á受体阻断作用，因此在用药初期时，有可能会发生（体位性）低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。
2. 同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的非自主运动，主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状，可考虑暂停使用所有的抗精神病药。
3. 已有报道指出，服用传统的抗精神病药会出现恶性综合征，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识障碍和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。
4. 对于老年患者、肝病患者、肾病患者推荐的特殊剂量，参见[用法用量]部分。
5. 由于包括本品在内的抗精神病药物对Lewybody 性痴呆或帕金森氏症患者可能增加与抗精神病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险，因此医生在处方时应权衡利弊。
6. 在一项对老年痴呆患者（年龄范围73-97 岁；平均年龄85 岁）进行的安慰剂对照试验中，对于脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作）的发生率，利培酮组高于安慰剂组。
7. 传统的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故癫痫患者应慎用本品。
8. 服用本品的患者应避免进食过多，以免体重增加。
9. 本品对需要警觉性的活动有所影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者在治疗期间不应驾驶汽车或操作机器。
10. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。

  1. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。
    2. 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。
    3. 卡马西平及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用卡马西平或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。
    4. 酚噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药和一些a－阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加其抗精神病活性成份的血药浓度。阿米替林不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度，但对其抗精神病活性成份的影响很小。氟西汀和帕罗西汀（CYP2D6 抑制剂）可增加本品的血药浓度，但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时，医生应重新确定本品的剂量。红霉素（CYP3A4 抑制剂）不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。胆碱酯酶抑制剂加兰他敏和多奈哌齐对利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数无显著影响。
    5. 当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。
    6. 本品对锂、丙戊酸钠或地高辛的药代动力学参数无显著影响。
    7. 食物不影响本品的吸收。