更新：2012年05月21日

尼扎替丁胶囊价格说明书

请仔细阅读尼扎替丁说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

尼扎替丁胶囊

生产企业：

天津君安生物制药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20046034防伪说明

剂型：

胶囊剂

医保类型：

否

规格：

150mg

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

活性十二指肠溃疡良性胃溃疡

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用药安全必读

对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用；妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎。

合理用药提示

【通用名称】

尼扎替丁

［字体：大中小］

【拼音名】

Nizhatiding jiaonang

【英文名】

Nizatidine　Capsules

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

【适应症】

活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡，疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防等。

【用法用量】

活动性十二指肠溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用，或每日2次，每次150mg；良性胃溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用；预防十二指肠溃疡：口服，每日1次，150mg睡前服用。

【注意事项】

①对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用。
②妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎。
③肾功能不全患者使用本品应减量。
④服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。
⑤不良反应发生率约2％。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等；也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等，罕见腹胀和食欲不振。

【药理毒理】

本品为H2受体阻断剂。动物试验表明，本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8．9倍，其抗溃疡作用比西咪替丁强3—4倍，而与雷尼替丁相似。临床研究证明，本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时。健康受试者1次口服本品300mg，抑制夜间胃酸分泌平均为90％，10小时后胃酸分泌仍然减少52％。口服本品75。300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性，胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例。本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用；在给予本品后12小时摄食，末见胃泌京分泌反跳。本品无抗雄性激素作用。口服本品后，绝对生物利用度超过90％，给药150mg或300mg，Cmax为700、1800μg／L。和1400—3600μg／L，tmax为0．5～5小时，给药后12小时血药浓度低于10μg／L；t，1／2β为1—2小时，Vd0．8—1．5L／kg，CL为40～60L／h，口服150mg时AUC为314．6(μg·h)／ml。由于本品半衰期短，清除迅速，肾功能正常的个体一般不发生蓄积。本品口服剂量的90％以上在12小时内随尿排泄，少于6％的剂量随粪排泄，约60％的口服剂量以原形排泄；CLr为500ml／min，这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄，中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率。本品的血浆蛋白结合率约为35％。

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【产地】

天津