更新：2009年12月16日

注射用盐酸索他洛尔元齐价格说明书

请仔细阅读盐酸索他洛尔说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

注射用盐酸索他洛尔

生产企业：

吉林市卓怡康纳制药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20041538防伪说明

剂型：

注射剂

医保类型：

乙类

规格：

40mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

心律失常

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用药安全必读

本药品含有兴奋剂成份，运动员慎用！

合理用药提示

【通用名称】

盐酸索他洛尔

［字体：大中小］

【商品名称】

元齐

【拼音名】

Zhusheyong Yansuan Suotaluo'er

【英文名】

Sotalol Hydrochloride for Injection

【成份】

盐酸索他洛尔。化学名称：（±）－4′－[1—羟基－2－（异丙胺基）乙基]甲磺酰苯胺盐酸盐。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体。

【适应症】

本品适用于各种危机生命的室性快速型心律失常。

【用法用量】

推荐剂量为每日0.5～1.5mg/kg。稀释于5％葡萄糖20ml中，于10分钟内缓慢推注；或稀释于50ml5％葡萄糖中于10分钟内静点。如有必要可在6小时后重复。

【不良反应】

与阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品可有乏力、气短眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大、低钾、Q-T延长、严重心脏病等有关。

【禁忌】

1.心动过缓，心律<60次/分离态窦房结综合症，Ⅱ－Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长者禁用。2.未控制心衰及过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾、低镁，需及时纠正。2.用药过程需心率及血压变化。3.应监测心电图QRc变化，QRc>500ms应停药。4.肾功能不全，需肾用或减量。5.孕妇、哺乳妇女慎用。

【关联疾病】

小儿阵发性室上性心动过速小儿致心律失常性右室心肌病新生儿心律失常

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

未见文献报道。

【老年用药】

需慎用，特别肾功能不全、电解质紊乱者。

【药物相互作用】

1.与其他Ia、II、III类抗心律失常药同同时有协同作用。2.与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。3.与儿茶酚胺类药（如利血平、胍乙啶）同用产生低血压和严重心动过缓。4.有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药量的报道。

【药代动力学】

人体静注或口服索他洛尔后，血药浓度－时间曲线符合二室模型，索他洛尔不与血浆蛋白结合，其表现分布容积1.6－2.4L/kg，该药在肾脏、肝脏及心脏组织中浓度较高。索他洛尔是一种亲水性化合物，因此，透过血脑屏障较差，在中枢系统中浓度极低，不在脂肪组织中累积，故在肥胖与标准体重的健康志愿者的表观分布容积相近。索他洛尔在人体内无明显生物转化，其血浆清除率与肝脏药物代谢能力无关。主要消除途径是以原型经肾脏排泄，小量从粪便、胆汁或其它肠道分泌液中排泄。终末消除半衰期10－20小时，血浆药物浓度与剂量呈线性相关。

【药理毒理】

本药兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性，具有作用强，抗心律失常治疗适用范围广、副作用小等优点，是非心脏选择性、无内在的拟交感活类β受体阻滞剂，有β1.β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位、有效不应期及QT新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，QT间期显著延长。本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。本药列入Ⅲ类抗心律失常药物。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【产地】

吉林

【相关医学资料】

药物过量：血压下降，心动过慢、QT延长，并可出严重致命性心律失常。