类别：西药→血液系统用药物→抗凝血药及溶栓药

更新：2009年07月23日

盐酸沙格雷酯片安步乐克价格说明书

请仔细阅读盐酸沙格雷酯说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

盐酸沙格雷酯片

生产企业：

日本三菱制药株式会社(Mitsubishi Phar

经销企业：

批准文号：

注册证号H20040309防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

否

规格：

100mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

慢性动脉闭塞症溃疡疼痛冷感

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用药安全必读

1.老年患者应慎重用药。
2.孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸沙格雷酯

［字体：大中小］

【商品名称】

安步乐克

【拼音名】

Yansuanshageleizhi Pian

【英文名】

Sarpogrelate　Hydrochloride　Tablets

【成份】

主要成分：盐酸沙格雷酯.

【适应症】

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

【用法用量】

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次.100mg，饭后口服。（每日3次，每次1片，饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

【不良反应】

主要的不良反应有：恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。
1)严重不良反应:(1)脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0.1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。(2)血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。(3)肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。
2)严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。

【注意事项】

1. 慎重用药(下列患者慎用):1)月经期间的患者[有加剧出血的可能].2)有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]. 3)正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。 [有加剧出血的可能]4)有严重肾病的患者[有影响排泄的可能].
2．重要基本注意事项,在使用本品期间，应定期进行血液检查。
3．使用方法注意事项交付患者药物时,应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。

【关联疾病】

无症状性溃疡胃溃疡出血贝赫切特病疼痛性眼肌麻痹自身红细胞过敏性紫癜疼痛性眼肌麻痹

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇、产妇、哺乳期妇女等的用药:1)孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。[动物实验（大白鼠）报告表明有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的情况。] .2)对哺乳期的妇女最好不使用此药，不得不使用此药时，应停止哺乳。[动物实验（大白鼠）报告表明,药物成分可以进入乳汁。]

【儿童用药】

对小儿等用药的安全性尚未确立。

【老年用药】

对老年患者用药应从低剂量开始（比如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。

【药代动力学】

代谢·排泄,健康成人一次服用本品100mg时，服用后24小时内在尿与粪便中未发现药物原型。另外，从尿中以及粪便中的排泄总计分别为44.5%及4.2%。(参考)有关动物的吸收·分布·代谢·排泄3)给大白鼠口服14C-盐酸沙格雷酯时，大部分组织内放射性浓度在15～30分钟达到最高值，而且肝脏、肾脏以及肺中的放射性浓度分布要高于血液中。14C-盐酸沙格雷酯从各组织内的消失也很迅速。用药后96小时之内从尿中排泄30～40％、从便中排泄60～70％。

【药理毒理】

1.作用机理9～12)本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。
2.抑制血小板凝聚作用:1)对于健康成人以及慢性动脉闭塞症患者，本品可抑制由于同时添加5-羟色胺和胶原蛋白所导致的血小板的凝聚（exo vivo试验）1.4)。2)在in vitro试验中，发现本品可抑制胶原蛋白所导致的血小板凝聚以及ADP或肾上腺素所导致的继发性凝聚9)。另外，由胶原蛋白所导致的血小板凝聚会由5-羟色胺所增强，本品可抑制这一现象9）。
3.抗血栓作用,1)在使用周围动脉闭塞症模型(通过输注月桂酸导致大白鼠周围动脉闭塞)的试验中，本品可抑制其病症的发作13)。2)在使用动脉血栓模型（血管内皮损伤导致的小白鼠动脉血栓、聚乙烯管置换大白鼠动脉血栓）的试验中，本品可抑制其血栓的形成14).
4.抑制血管收缩作用10),在使用大白鼠血管平滑肌进行的in vitro试验中，发现本品可抑制5-羟色胺导致的血管平滑肌收缩。另外，血管平滑肌会伴随血小板凝聚而发生收缩，使用本品可抑制这种收缩.
5.微循环改善作用,本品可使慢性动脉闭塞症患者的透皮性组织氧分压以及皮肤表面温度升高15)。在使用侧支血行循环障碍模型（大白鼠）的试验中，本品可改善其循环障碍16)。

【贮藏】

室温保存.

【包装】

100片/盒

【产地】

日本