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更新:2009年12月16日

硝酸甘油注射液 异述欣价格说明书

请仔细阅读硝酸甘油说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
硝酸甘油注射液
生产企业:
经销企业:
批准文号:
注册证号H20040215防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
甲类
规    格:
10ml:10mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、本品禁用于心肌梗死早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者;还禁用于使用枸橼酸西地那非的患者。
       2、应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
       3、应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。
       4、剂量过大可引起剧烈头痛。如果出现视力模糊或口干,应停药。
合理用药提示
【通用名称】
硝酸甘油
[字体:
【商品名称】
异述欣
【拼 音 名】
Xiaosuan ganyou zhusheye
【英 文 名】
Nitroglycerin Injection
【成    份】
本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0~ 110.0 %。
【性    状】
本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】
高血压急症降压。心绞痛及心肌梗塞。充血心力衰竭。
【用法用量】
注射剂:静脉滴注, 5—10mg /次,溶于 5 %葡萄糖注射液 25O 一 50Oml 中。用于缓解心绞痛及心肌梗塞,开始时以 5—10μg / min 速度滴入,以后根据病人反应逐渐增加用量;用于手术中充血性心力衰竭的预防,滴速为 20-25ug / min 。
【不良反应】
1.头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。 
2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。 
3.治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 
4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
【禁    忌】
禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。
【注意事项】
1.应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。 
2.小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。 
3.应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 
4.发生低血压时可合并心动过缓,加重心绞痛。 
5.加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛。 
6.易出现药物耐受性。 
7.如果出现视力模糊或口干,应停药。 
8.剂量过大可引起剧烈头痛。 
9.静脉滴注本品时,由于许多塑料输液器可吸附硝酸甘油,因此应采用非吸附本品的输液装置,如玻璃输液瓶等。 
10.静脉使用本品时须采用避光措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚本药是否经乳汁排泌,但缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验。
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【药物相互作用】
1.中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。 
2.与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 
3.阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。 
4.使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 
5.枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。 
6.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。
【药代动力学】
静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢,迅速而近乎完全,…  [详细]静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢,迅速而近乎完全,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。
【药品鉴别】
取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
【药理毒理】
主要药理作用是松驰血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。 
  硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。 
  治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低。 
  使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高。相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。 
  尚无评价其致癌性的长期动物试验。
【贮    藏】
遮光、密封保存。
【包    装】
10安瓿/盒
【产    地】
德国
【相关医学资料】
【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁红蛋白血症。
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