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更新:2009年07月23日

盐酸头孢他美酯片 珍良价格说明书

请仔细阅读盐酸头孢他美酯说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸头孢他美酯片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20031220防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
规    格:
0.25g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1.对头孢菌素类药物过敏者禁用。
       2.对青霉素类药物过敏者慎用。 
合理用药提示
【通用名称】
盐酸头孢他美酯
[字体:
【商品名称】
珍良
【拼 音 名】
Yansuan toubaotameizhi Pian
【英 文 名】
Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
【成    份】
本品主要成分为盐酸头孢他美酯。
【性    状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
【适 应 症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染: 
1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 
2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 
3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】
1.口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg,一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重10mg/kg给药,一日2次。复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量 1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 
2.剂量调节: (1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。 (2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg,每日2次为标准,剂量调整如下:体重小于15kg者,建议使用其它剂型;体重为16~30kg者,一次250mg;体重为31~40kg者,一次250~500mg;体重大于40kg者,一次500mg。 (3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者,一次用500mg,每12 小时1次;肌酐清除率为10~40ml/min者,一次用125mg,每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者,先一次用500mg,后改为一次125mg,一日1次。
【不良反应】
1.消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 
2.皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 
3.中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 
4.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 
5.其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁    忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。 
2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 
3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 
4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。 
2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【药物相互作用】
抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药代动力学】
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg 后3~4小时,血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。肾衰竭患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【药理毒理】
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【贮    藏】
遮光、密封、在干燥处保存。
【包    装】
双层铝塑包装 6粒/盒
【产    地】
山东
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