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更新:2009年06月17日

枸橼酸莫沙必利分散片 新络纳价格说明书

请仔细阅读枸橼酸莫沙必利说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
枸橼酸莫沙必利分散片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20031110防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
乙类
规    格:
5mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
1、持续给药一段时间(通常为2周),仍未见消化系统症状改善时,不应长期盲目给药。
       2、孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。
合理用药提示
【通用名称】
枸橼酸莫沙必利
[字体:
【商品名称】
新络纳
【拼 音 名】
Juyuansuan Moshabili Fensanpian
【英 文 名】
Mosapride Citrate Dispersible Tablets
【成    份】
本品主要成分为:枸橼酸莫沙必利。其化学名称为4-氨基-5-氯-2-乙氧基 -N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。
【性    状】
本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、暖气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等症状者。
【用法用量】
口服,一次5mg(一片),一日3次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。禁岂,对本品过敏者禁用。
【不良反应】
本品安全性高。在服药过程中偶见腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等症。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、 γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。停药后通常会自行减弱或消退。
【禁    忌】
对本品过敏者禁用。 
【注意事项】
持续给药一段时间(通常为2周),仍未见消化系统症状改善时,不应长期盲目给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品,因其安全性尚未确定。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确定。 
【老年用药】
在一般情况下由于老年人的生理机能有所下降,所以应观察患者的情况慎重给药。发生副作用时应减少剂量并采取相应措施。
【药物相互作用】
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。因此与抗胆碱药并用时应分开间隔服用。 
【药代动力学】
1、本品为分散片,具分散片独特的分散均匀性。本品在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解并通过2号筛。 2、以枸橼酸莫沙必利片为参比,枸橼酸莫沙必利分散片的相对生物利用度为107.6±24.7%。健康成人空腹一次口服本品10mg,3分钟内迅速崩解,快速吸收。其药时曲线变化呈二室模型,AUC0-7为117.64±36.88ug.h/l,Cmax为67.27±27.23ug/l,Tmax为0.5±0.23h,枸橼酸莫沙必利分散片达峰时间明显较普通片提前,说明枸橼酸莫沙必利分散片可以更快起效。 3、本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为具活性的脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【药理毒理】
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动,研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。
【贮    藏】
密闭、置阴凉干燥处保存。
【产    地】
四川
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