更新：2009年07月15日

辛伐他汀滴丸剑之亭价格说明书

请仔细阅读辛伐他汀说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

辛伐他汀滴丸

生产企业：

兴安药业有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20030711防伪说明

剂型：

滴丸剂

医保类型：

乙类

规格：

5mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

高血脂冠心病糖尿病肾病

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用药安全必读

1.怀孕及哺乳期妇女；禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂来贝地尔合用。
2.严重肾功能不全者应慎用本品。

合理用药提示

【通用名称】

辛伐他汀

［字体：大中小］

【商品名称】

剑之亭

【拼音名】

Xinfatating Diwan

【英文名】

Simvastatin　Pills

【适应症】

用于高血脂，冠心病，糖尿病,肾病。

【用法用量】

1.病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗进程中继续维持。高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。
2.对于胆固醇水平轻-中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。
3.冠心病：冠心病患者可以20mg/日为起始剂量。
4.如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。
5.合并和药：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。
6.同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天，且有超过10mg/天。
7.肾功能不全的病人：由于辛伐他汀主要经胆汁排泄，经肾脏排泄的量很少，故中度肾功能不全病人不必调整剂量。
8.严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/分)的患者应慎用本品，此类病人的起始剂量应为5mg/天，当剂量超过10mg/天时，应严密监测。

【不良反应】

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中，与药物有关且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气，发生率在0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见:在临床观察，上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉率、肌痛、胰炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血。横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清转氨酶显著的持续升高的情况罕有报道。曾报道有碱性磷酸酶和r-谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常一般为轻微或一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道。

【禁忌】

怀孕及哺乳期妇女；禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂来贝地尔合用。

【关联疾病】

猝死型冠心病缺血性心肌病型冠心病老年冠心病糖尿病糖尿病性感染糖尿病性甲病多发性肾小管功能障碍综合征家族性复发性血尿综合征军团病肾病

【药代动力学】

男性成人口服14C标记的辛伐他汀后，血浆总放射活性(辛伐他汀和14C-代谢物)达峰浓度时间为4小时，以后迅速降低，在给药后12小时降至峰值的10%。在两种动物进行了辛伐他汀口服给药试验，其口服给药的和对生物利用度约为85%。辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织，肝脏是辛伐他汀的主要作用部位，大部分辛伐他汀在肝脏首过摄取，进入体循环的辛伐他汀低于服药剂量的5%，而其中95%与血浆蛋白结合。本品主要经胆汁排泄。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【产地】

上海