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更新:2009年07月27日
已酮可可碱缓释片 瑞潘通价格说明书
请仔细阅读已酮可可碱说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
已酮可可碱缓释片
生产企业:
MerckleGmbH
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20030628
防伪说明
剂 型:
缓释片剂
医保类型:
乙类
规 格:
0.4g
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
脑血管障碍
中风
脉管炎
间歇性跛行
视力
听力
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用药安全必读
下述患者禁用己酮可可碱缓释片:对己酮可可碱及其他甲基磺嘌呤药物过敏者;急性心肌梗塞;活动性大出血;视网膜出血。
合理用药提示
【通用名称】
已酮可可碱
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
瑞潘通
【拼 音 名】
Yitongkekejian Huanshi pian
【英 文 名】
Pentoxifylline Prolonged Release Tablets
【成 份】
本品含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的93.0%-107.0%。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适 应 症】
用于脑血管障碍或中风引起的后遗症;治疗周围血管性疾病,如血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等,以及血管退行性改变引起的视力、听力损害等有关循环障碍的改善。
【用法用量】
以下用药剂量指导适于成年人或体重超过50公斤的青少年:每次1 片(相当于己酮可可碱400 毫克),每日3 次。
即每日最大给药剂量为3 片(相当于己酮可可碱1200 毫克)。对严重肾功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min),需降低本品剂量至正常用量的50-70%。己酮可可碱缓释片(瑞潘通)应在餐后,用适量水,完整送服,不可嚼碎。
【不良反应】
常见的不良反应为胃肠道症状(如:恶心、呕吐、腹胀、消化不良及腹泻)。
偶见眩晕、头痛。罕见血压降低、心绞痛、心率失常、面部潮红及变态反应症状(如:皮肤瘙痒、潮红及荨麻疹)。
罕见黄疸和肝酶(转氨酶、碱性磷酸酶)增高。有在注射本品几分钟内出现严重变态反应独立报告,表现为血管神经水肿、支气管平滑肌痉挛和变态反应性休克)。出现变态反应首发体征,必须立即停止用药并通知医生。
罕见出血(如:粘膜、皮肤及胃肠出血)、血小板减少症和贫血。应定期监测患者血常规。
如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应,请即刻向医生咨询。
【禁 忌】
下述患者禁用己酮可可碱缓释片(瑞潘通)
1.对己酮可可碱及其他甲基磺嘌呤药物过敏者。
2. 急性心肌梗塞。
3. 活动性大出血。
4. 视网膜出血。
【注意事项】
严重冠状动脉及脑动脉硬化和严重心率失常患者应慎用本品。
低血压、血压不稳和肾功能不良者要慎用本品,应适当调整给药剂量。
对严重肾功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min),需降低本品剂量至正常用量的50-70%。并进行严密的用药后监测。用药期间出现视网膜出血、严重低血压、过敏反应者应立即停药。驾驶车辆及从事机器操作的患者,使用本品时要注意。
【关联疾病】
急性脑血管病
常染色体隐性遗传性脑动脉病及动脉硬化伴皮质下梗死及白质脑病
过敏性血管炎
血栓闭塞性脉管炎
闭塞性血栓性脉管炎
听力障碍
自身免疫性耳聋
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于尚无足够的孕妇及哺乳期妇女用药资料,己酮可可碱缓释片(瑞潘通)禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【儿童用药】
尚无有关资料。
【老年用药】
老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量,或遵医嘱。
【药物相互作用】
己酮可可碱缓释片(瑞潘通)可增强降压药、降糖药及抗凝药的药理作用。
【药代动力学】
口服给药后,己酮可可碱将被快速、完全吸收。本品有首过作用,系统生物利用度仅20-30%。口服非缓释制剂,血浆达峰时间小于1小时。
己酮可碱几乎全部经肝脏代谢。血浆中,主要活性代谢产物1-(5-羟己基)-3,7-二甲基黄嘌呤具有较高水平,与原己形药物的含量比值为2:1
己酮可可碱的血浆半衰期为0.4- 0.8 小时, 代谢产物的半衰期为1-1.6小时。本品主要经肾脏清除,仅4%经粪便排除。仅有痕量原型药物排泄。本制剂中己酮可可碱以缓慢方式释放。
【药品鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于己酮可可碱50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,离心,取三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣照已酮可可碱项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【药理毒理】
己酮可可碱为二甲基黄嘌呤类衍生物,可降低血液粘稠度,从而改善血液的流动性,促进缺血组织的微循环,增加特殊器官的氧供。己酮可可碱通过抑制磷酸二酯酶,升高细胞内三磷酸腺苷,从而改善红细胞的变形能力。还能降低纤维蛋白原,抑制红细胞以及血小板的聚集。
【贮 藏】
遮光,密封保存。药品勿放在儿童可取处。
【包 装】
20片/盒
【产 地】
德国
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已酮可可碱缓释片 瑞潘通
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