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类别:
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非核苷类逆转录酶抑制剂
更新:2012年05月30日
奈韦拉平片 诺兰频价格说明书
请仔细阅读奈韦拉平说明书并在医师指导下使用
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次
药品名称:
奈韦拉平片
生产企业:
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20030579
防伪说明
剂 型:
片剂
医保类型:
甲类
规 格:
0.2g
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
点击查看
关联病症:
HIV-1感染
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用药安全必读
哺乳期妇女禁用。
合理用药提示
【通用名称】
奈韦拉平
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
诺兰频
【拼 音 名】
Naiweilaping pian
【英 文 名】
Nevirapine Tabets
【成 份】
奈韦拉平,其化学名为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2-b:2#&39;,3#&39;-e][1,4]二氮杂卓-6-酮
【性 状】
本品为类白色或微黄色片。
【适 应 症】
奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生同样的耐药病毒。
【用法用量】
本品应与其他抗HIV-1药物联合使用。成人:口服,一次200mg,一日一次,连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率):之后改为一日两次,一次200mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药的安全性尚未确立,仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危险时,才考虑孕妇使用本品;哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童的清除率比成人快,且随年龄的增大而清除率降低。副作用与成人类似。应根据儿童的年龄和体重调整剂量。
【老年用药】
对55岁以上的HIV-1患者,奈韦拉平的药代动力学尚未评估。
【药物相互作用】
奈韦拉平是肝细胞色素P450代谢酶的诱导剂,可以降低主要由CYP3A、CYP2B代谢的药物的血浆浓度。如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物的一个稳定剂量的治疗,合用本品时,前者剂量需要调整。核苷类逆转录酶抑制剂:本品与齐多夫定、去羟肌苷、扎西他宾合用时无需调整这些药物的剂量。一项以齐多夫定治疗为背景的治疗研究,患者接受奈韦拉平+去羟肌苷或奈韦拉平+扎西他宾的治疗,研究表明奈韦拉平对齐多夫定及扎西他宾的稳态药代动力学均无影响。
【药代动力学】
吸收及生物利用度:健康志愿者及成年HIV-1感染者口服奈韦拉平后快速吸收(>90%)。12例健康志愿者单剂口服50mg奈韦拉平片剂后绝对生物利用度为93±9%(mean±SD)。单剂给药200mg,4小时后达到血浆峰值为2±0.4μg/mL(7.5μM)。多次给药后,奈韦拉平峰浓度在200-400mg/日的范围内呈线性上升。在给予400mg/日剂量后,奈韦拉平的稳态药物谷浓度是4.5±1.9μg/mL(17±7μg/mL)(n=242)。给24名健康志愿者(12名男性12名女性)服用本品(200mg),同时进食高脂早餐(857千卡,50g脂肪,53%的卡路里由脂肪供给)或服用抗酸剂(氢氧化镁,氢氧化铝的混合物30ml),结果表明奈韦拉平的吸收程度(AUC)与禁食情况下相似。奈韦拉平的吸收不受饮食、抗酸药或其它碱性药物(如去羟肌苷)的影响。
【药理毒理】
作用机制:奈韦拉平是人体免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶直接结合,并通过破坏该酶的催化位点来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶的活性。奈韦拉平不与底物或三磷酸核苷产生竞争。奈韦拉平对HIV-2病毒的逆转录酶及真核细胞DNA聚合酶(如人类DNA聚合酶α、?、γ或δ)无抑制作用。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
塑料药瓶包装,60片/瓶。
【有 效 期】
暂定一年
【产 地】
江苏
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奈韦拉平片 诺兰频
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生物药
中成药
中药饮片
保健药
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