中国公众合理用药援助系统
●
用户登陆
●
免费注册
●
加入收藏夹
医药快讯
|
用药专题
|
用药警示
|
药品查询
|
疾病查询
|
疾病自测
|
健安博客
|
健安论坛
|
学习培训
常识保健
|
疾病用药
|
用药公告
|
中医中药
|
药品分类
|
专家咨询
|
药品口碑
|
医生空间
|
健康评估
你的位置:
网站首页
→
药品查询
→ 爱能价格说明书
综合查询:
类别:
西药
→
激素及影响内分泌的药物
→
胰岛激素及影响血糖药
→
口服降血糖药
更新:2009年07月22日
罗格列酮片 爱能价格说明书
请仔细阅读罗格列酮说明书并在医师指导下使用
浏览
次
药品名称:
罗格列酮片
生产企业:
成都恒瑞制药有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20030569
防伪说明
剂 型:
片剂
医保类型:
乙类
规 格:
4mg
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
点击查看
关联病症:
2型糖尿病
[医生点评]
[网友口碑]
>>有奖纠错
用药安全必读
1、鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
2、本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
合理用药提示
【通用名称】
罗格列酮
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
爱能
【拼 音 名】
Luoge lietong Pian
【英 文 名】
Rosiglitazone Tablets
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
【用法用量】
糖尿病的治疗应个体化本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次一片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次一片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次一片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),则不应服用本品。
【不良反应】
由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。
【禁 忌】
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
2、本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【儿童用药】
目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。
【老年用药】
老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。
【药物相互作用】
经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。
二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。
地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。
华法林:连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。
乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。
雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
配伍禁忌:无已知配伍禁忌。
【药代动力学】
国内临床研究资料表明,本品与马来酸罗格列酮具有相似的安全性和疗效,单次口服8mg马来酸罗格列酮(史克必成公司生产)与单次口服相同剂量的本品具有生物等效性。
【药理毒理】
药理作用:2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma) 的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体。本品激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因(PPAR-γ responsive genes)也参与脂肪酸代谢的调节。临床研究中空腹血糖(FPG)和HbAlc的检测结果表明,该药可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。
【贮 藏】
遮光,密封保存。
【包 装】
7片/盒
【有 效 期】
1年
【产 地】
四川
【已有
位网友发表了看法,点击查看。】
药品口碑
|
收藏网址
罗格列酮片 爱能
相关文章
用药安全网对药品信息准确性和合法性不做任何担保,仅供参考!若不准确,请点击“
>>有奖纠错
”!
安全用药指南
药品查询
药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
——全部——
是
否
产 地:
——全部——
北京
重庆
安徽
湖北
吉林
内蒙古
宁夏
山西
福建
浙江
辽宁
河南
甘肃
新疆
黑龙江
青海
河北
四川
江西
天津
江苏
西藏
海南
成都
贵州
广东
湖南
山东
上海
陕西
云南
广西
医保类别:
——全部——
甲类
乙类
否
药品名称:
专题推荐
联盟广告
推荐药品
用药资讯
预防保健
药膳食疗
用药常识
用药警示
用药新闻
相关文献
·罗格列酮对环孢素A所致肾毒性保护作用的机制
·罗格列酮对老年2型糖尿病患者内皮细胞功能的影响
·阿托伐他汀和罗格列酮对2型糖尿病并不稳定型心绞痛病人炎症因子的影响
·罗格列酮联合阿托伐他汀对单核细胞分泌肿瘤坏死因子α的影响
·罗格列酮联合治疗血糖控制不良的老年2型糖尿病患者临床观察
·罗格列酮联合胰岛素治疗初诊2型糖尿病疗效观察
用户名:
密 码:
登录
注册
关闭
查找周围的药店
关闭