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鲑鱼降钙素鼻喷剂 密盖息价格说明书

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药品名称:
鲑鱼降钙素鼻喷剂
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20030429防伪说明
剂    型:
鼻喷剂
医保类型:
规    格:
2ml:4400IU
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(“脱逸现象”),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。
       2、慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。
合理用药提示
【通用名称】
鲑鱼降钙素
[字体:
【商品名称】
密盖息
【拼 音 名】
Guiyujianggaisu Bipenji
【英 文 名】
Salmon Calcitonin Nasal Spray
【适 应 症】
不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期停经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失,使用本药的病人必须根据需要补充适量的钙和维生素D。乳癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量骨溶解,甲状旁腺机能亢进、缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒)导致的变形性骨炎,高钙血症和高钙血症危象。痛性神经营养不良症或Sudeck氏病往往伴有各种原因和易患因素,诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良、肩-臂综合征、灼痛、医源性神经营养不良。
【用法用量】
骨质疏松症 喷鼻剂 :每日或隔日200 IU。针剂 :每日50 IU,
【不良反应】
1、常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红,这些反应与剂量有关。
2、偶见多尿、寒战,必要时可暂时性减少药物剂量。
3、罕见局部或全身性过敏反应。
【注意事项】
1、对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病,需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全缓解,然而,偶见降低后再升高。此时,应根据临床表现,决定是否继续治疗。如果停药,异常的骨代谢在1-2个月后可能复发,需要重新使用本药治疗。
2、长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(“脱逸现象”),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。
3、慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究显示本药不能通过动物胎盘,无致畸作用。对妊娠妇女的作用尚无资料。本药可通过乳汁,哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
缺乏长期使用本药的经验,故儿童治疗期不要超过数周。
【药代动力学】
本药肌肉注射和皮下注射后,绝对生物利用度大约为70%,1小时内达到血浆浓度峰值,消除半衰期是70-90分钟。95%药物经肾排泄,其中2%是原型排出,30-40%是蛋白结合型。其表观分布容积为0.15-0.3 L/kg。喷鼻剂的生物活性大约是注射剂的一半。
【药理毒理】
能显著降低高周转性骨病的骨钙丢失,诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症,它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著,对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。能抑制破骨细胞活性,同时刺激成骨细胞形成及其活性,降钙素也能通过抑制溶骨作用,减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排出,但血清钙不会降至正常范围以下。本药亦抑制胃和胰腺的分泌活动,但并不影响胃肠蠕动。有资料证明,本药对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似,具有单链、排列不同的32个氨基酸,氨基酸排列顺序取决于物种,其作用基本相同。本药对其存在于中枢神经系统某些区域的受体结合部位具有很高的亲和力,并且比合成的哺乳类降钙素的作用持续的时间更长。
【贮    藏】
安瓿和未启封的喷鼻剂瓶应贮藏在冰箱内(2-8℃).
【包    装】
1瓶/盒
【产    地】
法国
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