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更新:2009年07月23日

盐酸伊托必利胶囊 代林价格说明书

请仔细阅读盐酸伊托必利说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸伊托必利胶囊
生产企业:
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20030327防伪说明
剂    型:
胶囊剂
医保类型:
规    格:
每粒胶囊含盐酸伊托必利50mg
OTC类别:
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参考价格:
用药安全必读
1.对本品成份过敏者禁用;存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
       2.严重肝、肾功能不全者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸伊托必利
[字体:
【商品名称】
代林
【拼 音 名】
Yansuan Yituobili Jiaonang
【英 文 名】
Itopride Hydrchloride(INN) Capsules
【成    份】
盐酸伊托必利
【适 应 症】
本品适用于功能性消化不良引起来的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
【用法用量】
口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。
【禁    忌】
1.对本品成份过敏者禁用。
2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】
1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。
3.严重肝、肾功能不全者慎用。
4.用药中如果出现心电图QTC间期延长者应停药。
【药理毒理】
药理作用:盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。毒性研究:重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30和100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低、乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到的自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致:以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量多;300mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长。大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠人娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养色体畸变试验结果均为阴性。
【贮    藏】
密闭保存。
【产    地】
黑龙江
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