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盐酸戊乙奎醚注射液 长托宁价格说明书

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药品名称:
盐酸戊乙奎醚注射液
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20020606防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
规    格:
1ml:1mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1.青光眼患者禁用。
       2.儿童对本类药物较敏感,应慎用;伴有高热的患者更应慎用。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸戊乙奎醚
[字体:
【商品名称】
长托宁
【拼 音 名】
Yansuan Wuyikuimi Zhusheye
【英 文 名】
Penehyclidine Hydrochloride Injection
【成    份】
本品为盐酸戊乙奎醚的灭菌水溶液.
【性    状】
本品为无色的澄明液体.
【适 应 症】
1.用于麻醉前以抑制腺体分泌,特别是呼吸道粘液分泌。
2.用于有机磷(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。
【用法用量】
肌肉注射,根据中毒程度选用首次用量。轻度中毒 1-2mg(支),必要时伍用氯解磷定500-750mg。中度中毒 2-4mg(支),同时伍用氯解磷定750-1500mg。重度中毒 4-6mg(支),同时伍用氯解磷定1500-2500mg。首次用药45分钟后,如仅有恶心、呕吐、出汗、流涎等毒蕈碱样症状时只应用盐酸戊乙奎醚1-2mg(支);仅有肌颤、肌无力等烟碱样症状或ChE活力低于50%时只应用氯解磷定1000mg,无氯解磷定时可用解磷定代替。如上述症状均有时重复应用盐酸戊乙奎醚和氯解磷定的首次半量1-2次。中毒后期或ChE老化后可用盐酸戊乙奎醚1-2mg(支)维持阿托品化,每次间隔8-12小时。
【不良反应】
用量适当时常常伴有口干、面红和皮肤干燥等。如用量过大,可出现头晕、尿潴留、谵妄和体温升高等。一般不须特殊处理,停药后可自行缓解。
【禁    忌】
青光眼患者禁用。
【注意事项】
1、本品对心脏(M 2 受体)无明显作用,故对心率无明显影响。
2、当用本品治疗有机磷毒物(农药)中毒时,不能以心跳加快来判断是否“阿托品化”,而应以口干和出汗消失或皮肤干燥等症状判断“阿托品化”。
3、心跳不低于正常值时,一般不需伍用阿托品。
【关联疾病】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品消除半衰期较长,每次用药间隔时间不宜过短,剂量不宜过大。
【儿童用药】
儿童对本类药物较敏感,应慎用;伴有高热的患者更应慎用。
【老年用药】
本品对前列腺肥大的老年患者可加重排尿困难,用药时应严密观察。
【药物相互作用】
当本品与其他抗胆碱药(阿托品、东莨菪碱和山莨菪碱等)伍用时有协同作用,应酌情减量。
【药代动力学】
健康成人肌肉注射1mg盐酸戊乙奎醚后,2分钟可在血中检测出盐酸戊乙奎醚,约0.56小时血药浓度达峰值,峰浓度约为13.20μg/L,消除半衰期约为10.35小时。动物实验表明本品分布到全身各组织,以颌下腺、肺、脾、肠较多。本品主要由尿和粪便排泄,24小时总排泄为给药量的94.17%。
【药品鉴别】
(1)取本品约1ml,置瓷蒸发皿中,在沸水浴上蒸干,残渣中加枸橼酸醋酐试液1滴,于热水浴上温热2~3分钟,显红紫色.
(2)取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在250±2nm、256±2nm与261±2nm的波长处有最大吸收.
(3)取本品与盐酸戊乙奎醚的对照品水溶液(约1.0mg/ml),照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(5∶1∶0.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色.供试品所显主斑点的颜色与位置,应与对照品的主斑点相同.
(4)本品应显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ).
【药理毒理】
本品系新型选择性胆碱药,能通过血脑屏障进入脑内。它能阻断乙酰胆碱对脑内毒蕈碱受体(M受体)和烟碱受体(N受体)的激动作用;因此,能较好地拮抗有机磷毒物(农药)中毒引起的中枢中毒症状,如惊厥、中枢呼吸循环衰竭和烦躁不安等。同时,在外周也有较强的阻断乙酰胆碱对M受体的激动作用;因而,能较好地拮抗有机磷毒物(农药)中毒引起的毒蕈碱样中毒症状,如支气管平滑肌痉挛和分泌物增多、出汗、流涎、缩瞳和胃肠道平滑肌痉挛或收缩等。它还能增加呼吸频率和呼吸流量,但由于本品对M 2 受体无明显作用,故对心率无明显影响;对外周N受体无明显拮抗作用。 本品毒性较小,小鼠LD50为261.7mg/kg(im),71.2mg/kg(iv);大鼠LD50450.7mg/kg(im),71.2mg/kg(iv);大鼠和狗的长期毒性试验,除出现一些常见抗胆碱反应外,未见其他异常,肌注局部刺激试验符合规定。致突变试验为阴性;在相当于人用量75倍内剂量无明显一般生殖毒性;在相当于人用量300倍内未见致畸胎作用和胚胎毒性,亦未见行为致畸胎作用。
【贮    藏】
遮光、密封保存。
【产    地】
四川
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