类别：西药→抗微生物药物→抗生素类→大环内酯类

更新：2009年06月22日

克拉霉素干混悬剂泰必捷价格说明书

请仔细阅读克拉霉素说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

克拉霉素干混悬剂

生产企业：

雅柏药业(中国)有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20020365防伪说明

剂型：

干混悬剂

医保类型：

否

规格：

2g:0.125g

OTC类别：

否

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关联病症：

鼻咽部感染扁桃体炎咽炎副鼻窦炎下呼吸道感染支气管炎细菌性肺炎非典型肺炎皮肤感染脓疱病丹毒毛囊炎疖伤口感染

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用药安全必读

1、警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。
       2、对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。
       3、心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。
       4、水电解质紊乱患者禁用；服用特非那丁治疗者禁用。

合理用药提示

【通用名称】

克拉霉素

［字体：大中小］

【商品名称】

泰必捷

【拼音名】

Kelameisu Ganhunxuanji

【英文名】

Clarithromycin　for　Suspension

【成份】

本品主要成份为：克拉霉素。其化学名称为：6-O-甲基红霉素。分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

【性状】

本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。

【适应症】

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。

【用法用量】

口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g，每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。

【不良反应】

1．口服克拉霉素后，可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛和皮疹，氨基转移酶可能暂时升高，停药后可恢复正常。
2．可发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏性休克。

【禁忌】

1．对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。
2．心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。
3．水电解质紊乱患者。
4．服用特非那丁治疗者。

【注意事项】

1．克拉霉素主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。
2．同其他抗生素一样，出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染，此时需停用本药，同时采用适当的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老年用药】

老年人的耐受性与年轻人相仿。

【药物相互作用】

1．本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2．本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
3．与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。
4．本品与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。
5．本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。
6．大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7．本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
8．HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9．与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。
10．与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【药代动力学】

口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9 mg/L，其代谢物为0.83～0.88 mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为4.4小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3～4 小时，其代谢物为5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为5～7 小时，其代谢物为 6.9～8.7 小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

【药理毒理】

1．药理：本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2．毒理：本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160 mg/kg（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg (以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【产地】

广东