类别：化学药品→循环系统药物→周围血管扩张药

更新：2012年05月15日

米诺地尔溶液达霏欣价格说明书

请仔细阅读米诺地尔说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

米诺地尔溶液

生产企业：

山西安特生物制药股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20020190防伪说明

剂型：

溶液剂

医保类型：

否

规格：

100ml:2.0g

OTC类别：

甲类

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参考价格：

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关联病症：

男性型脱发斑秃

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用药安全必读

对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。

合理用药提示

【通用名称】

米诺地尔

［字体：大中小］

【商品名称】

达霏欣

【拼音名】

Minuodi'er Rongye

【英文名】

Minoxidil　Topical　Solution

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

【用法用量】

局部外用:每次1ml(米诺地尔20mg,约喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3～5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量.每天的总量不得超过2ml.本品应在头发和头皮完全干燥时使用.使用本品后,应清洗双手.

【不良反应】

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎.偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确.这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

【禁忌】

对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用.

【注意事项】

1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压.所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆.一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部.如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,粘膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。
7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.儿童必须在成人监护下使用。
9.当本品性状发生改变时禁用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【关联疾病】

斑秃

【儿童用药】

18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

【老年用药】

65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

【药物相互作用】

1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用.虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。2.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍，米诺地尔溶液皮肤局部应用后，米诺地尔经皮肤的吸收很差，而米诺地尔片口服给药后，其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量，可输送20mg米诺地尔到皮肤，结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml 剂量，可输送50mg米诺地尔到皮肤，结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后，米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后，体内吸收的米诺地尔大约95%可在4 天内被清除。局部应用RogaineTM后，所吸收的米诺地尔的代谢，转化尚不完全清楚，但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合，转化为极性更强的产物，代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合，且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。

【药理毒理】

米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长.本品治疗脱发的确切机理尚不清楚.临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【贮藏】

遮光，密闭，凉暗处保存。

【包装】

塑瓶包装，1瓶/盒。

【有效期】

暂定二年。

【产地】

山西

【相关医学资料】

本品主要成分是6-(1-哌啶基)-2,-4-嘧啶二胺,3-氧化物。分子式C9H15N5O,分子量 209.25