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更新:2009年08月03日

注射用福莫司汀 武活龙价格说明书

请仔细阅读福莫司汀说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用福莫司汀
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20020143防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
乙类
规    格:
208mg/瓶
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
怀孕期及哺乳期妇女; 禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗;本品通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。
合理用药提示
【通用名称】
福莫司汀
[字体:
【商品名称】
武活龙
【拼 音 名】
Zhusheyong Fumositing
【英 文 名】
Fotemustine for Injection
【成    份】
本品主要成份:福莫司汀。
【性    状】
本品为淡黄色冻干粉末。注射溶剂为无色透明液体,具有乙醇气味。
【适 应 症】
用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)。
【用法用量】
在使用前立即配制溶液。溶液一经配制,必须在避光条件下给予;静脉输注控制在1小时以上。用5ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解,然后计算好用药剂量,将溶液用250ml 5%等渗葡萄糖稀释后,用于静脉输注。1.单一药剂化疗包括:1) 诱导治疗:每周一次连续三次后,停止用药4~5周。2) 维持治疗:每三周治疗一次。通常使用剂量100mg/m2。2. 联合化疗:去掉诱导治疗中的第三次给药,剂量维持100mg/m2。
【不良反应】
1.不良反应主要是对血液学方面的影响,表现为血小板减少(40.3%)和白细胞减少(46.3%),发生时间较晚,最低水平分别在首剂诱导治疗后的4~5周和5~6周出现。若在注射用福莫司汀治疗前,进行过化学治疗及/或本品与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时,会增加血液系统的不良反应。
2.常见中度恶心及呕吐(46.7%),多出现在注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、暂时性、可逆性的增高(29.5%)。
3.少见的不良反应有发热(3.3%)、注射部位静脉炎(2.9%)、腹泻(2.6%)、腹痛(1.3%)、尿素暂时性增加(0.8%)、瘙痒(0.7%)、暂时性、可逆性的神经功能障碍(意识障碍、感觉异常、失味症)(0.7%)等。
4. 与达卡巴嗪联合应用时(参见药物的相互作用),观察到有极少发生的肺毒性(急性成年人呼吸抑制综合症)。
【禁    忌】
1.怀孕期及哺乳期妇女。
2.禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗(见药物的相互作用)。
3.本品通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。
【注意事项】
①不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。 
②本品只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用药前,都应做血细胞计数,并根据血液学状态调整剂量。 
③从诱导治疗开始到维持治疗开始,推荐的间隔是8周,在2个维持治疗周期之间,推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕期及哺乳期禁用。
【儿童用药】
目前未有对儿童进行本品研究的资料。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
与所有细胞毒药物有相同的相互作用。
1. 因为肿瘤增加了血栓的危险,通常采用抗凝血治疗。肿瘤病例中血液凝固性存在很大的个体间差异,从而增加了口服抗凝血剂与抗肿瘤化疗之间相互作用的不测事件。因此,如若决定患者口服抗凝血剂治疗,需要增加INR检验的次数。
2. 联合用药禁忌:1)苯妥英钠(为了预防某些抗肿瘤药物诱发的惊厥时应用)应用阿霉素、柔红霉素、卡铂、顺铂、卡莫司汀、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨蝶呤时,由于细胞增殖抑制剂导致苯妥英钠在消化道吸收的减少,从而诱发惊厥的发作。可短时间与抗惊厥的苯二氮卓类药合用。2) 黄热病疫苗引致广泛致命的疫苗疾病的危险。
3. 联合用药需考虑1)环孢菌素(阿霉素、依托泊苷):可能有过度的免疫抑制,导致淋巴组织增生的危险性。2)免疫抑制剂(由环孢菌素外推法得出):过度的免疫抑制,导致淋巴细胞增生的危险性。
4. 本品与达卡巴嗪特定的相互作用:当本品与大剂量达卡巴嗪在同一天同时应用时偶尔会发生肺毒性(急性成年人呼吸窘迫综合症),注意避免此种给药方法。应根据下述推荐方法进行联合用药:1) 诱导治疗:福莫司汀100mg/m2/天,在第1天和第8天。达卡巴嗪250mg/m2/天,在第15,16,17和18天。5周的治疗休息期。2)维持治疗:福莫司汀100mg/m2/天,在第1天。达卡巴嗪250mg/m2/天,在第2,3,4,5天。
【药代动力学】
人体静脉输注后,血浆消除动力学呈单指数或双指数消除,终末半衰期短。药物分子几乎完全被代谢。血浆蛋白结合率低(25~30%)。福莫司汀可以穿过血脑屏障。
【贮    藏】
遮光、密闭保存。
【包    装】
208mg/瓶
【产    地】
比利时
【相关医学资料】
化学名称:(±)1-[3-(2-氯乙基)-3-亚硝基脲]乙基亚磷酸二乙酯。分子式:C9H19ClN3O5P 分子量:315.69
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