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更新:2009年08月04日

注射用生长抑素 思他宁价格说明书

请仔细阅读生长抑素说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用生长抑素
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20020125防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
乙类
规    格:
3mg/支
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对生长抑素药物过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
合理用药提示
【通用名称】
生长抑素
[字体:
【商品名称】
思他宁
【拼 音 名】
Zhusheyong Shengzhangyisu
【英 文 名】
Somatostatin for Injection
【成    份】
本品主要成分及其化学名称为:生长抑素醋酸盐。
【性    状】
本品为白色冻干粉。
【适 应 症】
严重急性食道静脉曲张出血。严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。 胰、胆和肠瘘的辅助治疗。胰腺术后并发症的预防和治疗。糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法用量】
药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。思他宁采用静脉给药,通过慢速冲击注射(3至5分钟)250微克或以每小时250微克的速度连续滴注(约相当于每公斤体重,每小时3.5微克)给药。对于连续滴注给药,须用1支3毫克的思他宁配制足够使用12小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄糖溶液,输液量应调节为每小时250微克,并建议使用输液注射器。对严重急性上消化道出血 (包括食道静脉曲张出血) 的治疗:建议首先缓慢静脉注射250微克思他宁,作为负荷剂量,而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时,应重新静脉注射250微克思他宁,以确保给药的连续性。当大出血被止住后(一般在12至24小时内),治疗应继续48 至72小时,以防止再次出血。对于上述病例,通常的治疗时间是120小时。对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2至20天),这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,思他宁静脉点滴应继续进行1至3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗:手术开始时,作为辅助治疗,以每小时250微克速度点滴思他宁;手术后,持续点滴给药5天。 对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:对酮症酸中毒的患者,以每小时100至500微克的速度静脉点滴思他宁同时配合胰岛素治疗,3小时内可缓解酮症酸中毒,4小时内可使血糖恢复正常。
【不良反应】
少数病例用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。当滴注思他宁的速度高于每分钟50微克时,病人会发生恶心和呕吐现象。
【禁    忌】
1.已证实对于思他宁药物过敏的病人,不得使用此药。
2.避免孕妇使用本品,除非无其它安全替代措施。
【注意事项】
由于思他宁抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时,给药期间应避免给予胰岛素所要求的葡萄糖,如果必须给予,应同时使用胰岛素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有证据证明本品在人类及动物孕期无害,妊娠、产后 ( 产褥期 )及哺乳期不应使用。
【药物相互作用】
由于思他宁可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以,思他宁不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。本品与其它药物的不相容性未经测试,所以在注射或点滴给药时,应单独使用。
【药代动力学】
健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般小于175纳克/升。静脉注射思他宁后,表现为很短的半衰期,根据放射性免疫测定结果,其半衰期一般在1.1 至3分钟之间。对肝脏病患者,其半衰期在1.2至4.8分钟之间;对慢性肾衰患者,其半衰期在2.6至4.9分钟之间。当以75微克/小时的速度静脉滴注思他宁后,血药浓度在15分钟内达高峰 — 1250纳克/升。代谢清除率约为1升/分钟,半衰期约为2.7分钟。静脉注射2微克的125-I 甲状腺素生长抑素,4小时后尿排泄物的放射活性为40%,24小时后的放射活性为70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶的作用被很快代谢,结果是N-末端和分子环化部分之间发生断裂。
【药理毒理】
思他宁是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。静脉注射思他宁可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生理方面,生长抑素主要存在于下丘脑和胃肠道。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸及胃蛋白酶的分泌,从而治疗消化道出血。而且,生长抑素可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,从而可有效预防和治疗胰腺手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖的分泌,可有效治疗糖尿病酮症酸中毒。
【贮    藏】
本品应贮存于25℃以下的避光干燥处。
【产    地】
瑞士
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