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依托芬那酯乳膏 优迈价格说明书

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药品名称:
依托芬那酯乳膏
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20020117防伪说明
剂    型:
乳膏剂
医保类型:
乙类
规    格:
20g:2g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用;孕妇禁用。
合理用药提示
【通用名称】
依托芬那酯
[字体:
【商品名称】
优迈
【拼 音 名】
Yituofennazhi Rugao
【英 文 名】
Etofenamate Cream
【成    份】
本品主要成份为依托芬那酯.
【性    状】
本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。
【适 应 症】
(1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎) (2)腰痛 (3)坐骨神经痛 (4)腱鞘炎 (5)滑囊炎 (6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤) (7)碰伤 (8)扭伤 (9)劳损 (10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病 (11)肌肉风湿病
【用法用量】
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
【不良反应】
1、少数情况会出现皮肤发红。 
2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
【禁    忌】
对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 
2、勿与眼睛及粘膜接触。
3、本品仅供外用,切勿入口。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。
【儿童用药】
因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。
【药代动力学】
在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值.在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出).蛋白结合率为98%~99%.依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除.
【药品鉴别】
(1)取本品适量(约相当于依托芬那酯100mg),加丙酮10ml,超声提取5分钟,离心,取上清液作为供试品溶液;另取依托芬那酯对照品适量,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(《中国药典》1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10(l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(70:50:5)为展开剂,展开10cm,晾干,置紫外光灯(254nm及365nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品相同.
(2)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与依托芬那酯对照品峰的保留时间一致.
【药理毒理】
药理作用:本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
【贮    藏】
密闭,建议保存于25℃以下。
【有 效 期】
暂定三年。
【产    地】
北京
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