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更新:2009年07月27日

已酮可可碱氯化钠注射液价格说明书

请仔细阅读已酮可可碱说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
已酮可可碱氯化钠注射液
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20010724防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
乙类
规    格:
250ml:已酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对己酮可可碱过敏者、脑出血患者、广泛视网膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期妇女、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用本品。 
合理用药提示
【通用名称】
已酮可可碱
[字体:
【拼 音 名】
Yitongkekejian Lvhuana Zhusheye
【英 文 名】
Pentoxifylline and Sodium Chloride Injection
【成    份】
已酮可可碱。
【性    状】
本品为无色澄明液体。
【适 应 症】
1、脑血栓;脑动脉硬化后遗症;中风后遗症;暂性脑缺血。
2、血栓栓塞性脉管炎;间歇性跛行;腹部动脉阻塞;静息痛。
3、突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。
4、糖尿病性视网膜动脉栓塞。
5、冠心病;慢性肾炎;十二指肠溃疡;病毒性肝炎;慢性胰腺炎等。
【用法用量】
静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg(相当于本品250ml),于2—3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1—2次,最大剂量不应超过400mg/24小时。 
【不良反应】
1.常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。
2.较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿,神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口喝;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮;以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。
3.偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血等。 
【禁    忌】
对己酮可可碱过敏者、脑出血患者、广泛视网膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期妇女、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用本品。 
【注意事项】
低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品含钠离子,故需低钠者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊。
2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停用药。 
【儿童用药】
儿童不推荐使用。
【老年用药】
老年患者己酮可可碱在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便的排泄速率减慢,应酌情减量。
【药物相互作用】
1.与抗血小板或抗凝血药合用时,凝血时间延长,在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。
2.与茶碱类药物合用时有协同作用,可增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量。
3.与抗高血压药、β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生,但可有轻度加重血压下降,应注意。
【药代动力学】
本品不与血浆蛋白结合,主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。
【药理毒理】
己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依赖性的降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。    毒理研究 
      遗传毒性:小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。生殖毒性:大鼠和家兔分别经口给予己酮可可碱576和264mg/kg(以体重计,分别为人每日最大推荐剂量的24倍和11倍,以体表面积计,分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍),未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组,发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分和严格对照的研究。怀孕期间,己酮可可碱只有在对胎儿利大于弊时才可使用。己酮可可碱及其代谢物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生,在考虑对哺乳期妇女的重要性后,需在停止哺乳或停止用药中做出选择。致癌性:大鼠连续18个月给予己酮可可碱,剂量为450mg/kg(以体重计,约为人每日最大推荐剂量的19倍,以体表面积计,约为人每日最大推荐剂量的3.3倍),然后再以非暴露量给药6个月,己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。 
【贮    藏】
遮光,密封保存。
【产    地】
浙江
【相关医学资料】
药物过量:过量反应常在服药后4—5小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。
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