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更新:2012年06月12日

马来酸曲美布汀片 双迪价格说明书

请仔细阅读马来酸曲美布汀说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
马来酸曲美布汀片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20010696防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
乙类
规    格:
0.1g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
合理用药提示
【通用名称】
马来酸曲美布汀
[字体:
【商品名称】
双迪
【拼 音 名】
Malaisuan Qumeibuting Pian
【英 文 名】
Trimebutine Maleate Tablets
【成    份】
马来酸曲美布汀(C22H29NO5·C4H4O4)
【性    状】
本品应为白色或类白色片。
【适 应 症】
(1)胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。
(2)肠道易激惹综合征。
【不良反应】
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、谷-草转氨酶( GOT )、谷-丙转氨酶( GPT )升高等,发生率约为 0.4% 。
【禁    忌】
对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
【注意事项】
出现皮疹患者应停药观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用
【儿童用药】
不推荐使用本品。
【药品鉴别】
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀0.1g),用10ml微热使溶解,滤过,取滤液加硫氰酸铬铵试液,即生成淡红色沉淀。
(2)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀0.1g),用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含马来酸曲美布汀20μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在268±2nm波长处有最大吸收。
(3)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀0.1mg),加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(1:4)混合液100ml振摇溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取马来酸曲美布汀对照品适量,用0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(1:4)混合液制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于硅胶GF254薄层板上。以环已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:9:1:0.1)为展开剂,展开,晾干,在紫外光灯254nm下检视。供试品溶液所显的斑点颜色及位置与对照品溶液斑点相同。
【药理毒理】
1) 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10 -5 g/ml 本品可使其自律运动的振幅减小。此外 : 还可以增加同一标本在 28 ℃时的不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本品后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动,静脉注射 1mg/kg 本品后,发现可抑制运动机能亢进肌群的运动,同时,也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 
2) 对消化道系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4 ~ 6mg/kg 用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 
3) 对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者,口服 200mg 本品后,可使胃排空功能的减弱得到改善,同时,还可使胃排空功能亢进得到抑制。 
4) 肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验,在 10 -5 g /ml 时,对肌肉紧张度低下(低负荷时),有增加紧张的作用,对肌肉紧张度亢进(高负荷时),有降低紧张,减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300 mg 本品能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者, 50mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、 S 状结肠运动至负荷前水平。 
5) 食管下端括约压( LESP )的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明: 0.6mg/kg 静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升,同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 
6) 对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验,发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下,本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现,本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后,对消化道运动仍有直接作用。 
7) 末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱 , 但对因硫酸铜诱发的呕吐 , 在静脉注射 3mg/kg 或口服 60mg/kg 本品后 , 可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【产    地】
山西
【相关医学资料】
化学名为(±)-3,4,5—三甲氧基苯甲酸(2—二甲胺基—2苯基)丁酯马来酸盐
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