更新：2012年06月12日

依普黄酮片力拉价格说明书

请仔细阅读依普黄酮片说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

依普黄酮片

生产企业：

湖北四环制药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20010477防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

规格：

0.2g

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

原发性骨质疏松症

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用药安全必读

1.对本品过敏者禁用。
2.低钙血症患者忌用。
3.并用本药与茶碱时应减少茶碱用量并慎重用药；并用本药与雌激素制剂时应慎重用药。

合理用药提示

【通用名称】

依普黄酮片

［字体：大中小］

【商品名称】

力拉

【拼音名】

Yipuhuangtong Pian

【英文名】

Ipriflavone Tablets

【成份】

依普黄酮

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

【用法用量】

餐后口服。每日三次，每次0.2g（相当于1片），或遵医嘱。

【不良反应】

罕见：不良反应发生率少于0.1%；偶见：少于0.1-5%；常见：5%以上。
（1）重要的不良反应：1）消化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史者应慎用。2）黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。
（2）其他不良反应：1）过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停止用药。2）消化器官：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。3）神经系统：偶见眩晕、轻微头晕、罕见头痛等。4）血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。5）肝脏：偶见胆红素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕见Y-GTP上升。6）肾脏：罕见尿素氮、肌酐上升。7）其他：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停止用药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿、不适。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.低钙血症患者忌用。

【注意事项】

1、重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2、中重度肝、肾功能不全者慎用。
3、服药期间需补钙。
4、对男性骨质疏松症无用药经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。

【老年用药】

高龄患者应慎重用药。

【药物相互作用】

（1）对摘除卵巢的动物，并用雌酮，可增强雌激素的作用，故在并用本药与雌激素制剂时应慎重用药。
（2）并用茶碱时，可使茶碱的血浓度上升，故在并用本药与茶碱时应减少茶碱用量并慎重用药。
（3）并有香豆素类抗凝血剂，可增强香豆素类抗凝血剂的作用，故在并用本药与抗凝血剂的作用时应减少香豆素类抗凝血剂的用量并慎重用药。

【药代动力学】

本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药－时曲线下面积632ng?hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9％均为代谢产物形式；每日600mg,连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药－时曲线下面积为1455 ng?hr/ml。继续服药后原药及代谢产物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

【药理毒理】

据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1. 促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2. 减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3. 通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。
本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50>2500 mg/kg。对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500 mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【产地】

湖北