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类别:
化学药品
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脂肪乳制剂
更新:2012年05月15日
中/长链脂肪乳注射液价格说明书
请仔细阅读中/长链脂肪乳说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
中/长链脂肪乳注射液
生产企业:
广州百特侨光医疗用品有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20010215
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
甲类
规 格:
500ml:50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂):12.5g(甘油)
OTC类别:
否
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关联病症:
胃肠外营养
必需脂肪酸缺乏
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用药安全必读
脂肪代谢异常的病人脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品;如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
合理用药提示
【通用名称】
中/长链脂肪乳
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Zhong/Changlian Zhifanru Zhusheye(C6-24)
【英 文 名】
Medium-chain and Long-chain Triglycerides Lipid Emulsion Injection
【成 份】
本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油治成的灭菌乳状液体。
【适 应 症】
用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者.
【用法用量】
静脉滴注:除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg.输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%.1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05%脂肪/kg 进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时。如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注,本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器,因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】
使用本品后可能发生的早期不良反应是:一体温轻度升高 一发热感;寒冷感 一寒颤一不正常的热感(红晕)或发绀一食欲下降,恶心、呕吐一呼吸困难一头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛一阴茎异常勃起(少见)一血压升高或降低(高血压、低血压)一过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)等。
【禁 忌】
1.严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。
2.输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎.
3.胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中霉.未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代以不稳定.肝内胆汁淤积。
【注意事项】
应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结台时更是如此,只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液,电解质浓缩液或药物混合.对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人使用。只有在溶液均匀和容器来损坏时使用。本品在加入其他成份后不能继续贮存。本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不能用于妊娠妇女。
【儿童用药】
目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。有资料显示在光照疗法中,同时输注脂肪乳,由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此,作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法用间,输注脂肪乳应避光。
【药物相互作用】
尚未发现与其它药品的相互作用.
【药代动力学】
正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是16分钟,短于单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期(约33分钟).
【药理毒理】
通过胃肠外营养,长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中裕甘油三酸酯(MCT)满足机体能量的需要,其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人体的主要能源物质;脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解CO2及H2O并释放出大量能量,以ATP形式供机体利用,除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸,机体自身不能台成,需从植物油中摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。中链甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带.氧化快而彻底 能以辅酶A和酮体的形式供能,中目脂肪酸不易于再酯化,发挥作用完全.因此,中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点,同时它进一步改善了脂肪乳的代翊.对有脂代谢障碍的病人尤其有利。
【贮 藏】
密闭,在凉暗干燥处保存。
【产 地】
广东
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中/长链脂肪乳注射液
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生物药
中成药
中药饮片
保健药
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