类别：西药→抗微生物药物→合成抗菌药→喹诺酮类

更新：2009年06月09日

司帕沙星分散片朗瑞价格说明书

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药品名称：

司帕沙星分散片

生产企业：

四川珍珠制药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20010187防伪说明

剂型：

片剂(分散)

医保类型：

规格：

0.1g

OTC类别：

否

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用药安全必读

1、光敏患者慎用或禁用。
       2、对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
       3、肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。
       4、有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。

合理用药提示

【通用名称】

司帕沙星

［字体：大中小］

【商品名称】

朗瑞

【拼音名】

Sipashaxing Fensanpian

【英文名】

Sparfloxacin Dispersible Tablets

【适应症】

本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：
1.呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。
2.肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。
3.胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。
4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。
5. 皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。
6.口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。

【用法用量】

口服成人一次0.1～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。

【不良反应】

1、消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。
2、过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。
3、中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。
4、实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ —CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。
5、其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征（呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等）、眼粘膜综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1、光敏患者慎用或禁用。
2、用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。
3、肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。
4、有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。
5、可能有QT延长的患者，如心脏病患者（心律失常、缺血性心脏病等）、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。
6、高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。
7、与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。
8、服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。

【关联疾病】

小儿急性上呼吸道感染急性咽炎急性扁桃体炎分泌性中耳炎急性卡他性中耳炎耳气压伤流行性喘憋性肺炎小儿慢性支气管炎喘息性支气管炎金黄色葡萄球肺炎卡氏肺囊虫病肺炎细菌性痢疾细菌性痢疾儿科疾病的眼部表现（急性细菌性痢疾）其他沙门菌感染副伤寒立氏立克次体斑疹热妊娠合并急性胆囊炎急性胆囊炎与胆管炎胆囊炎、胆石症硬化性胆管炎急性梗阻性化脓性胆管炎妊娠合并急性膀胱炎气性膀胱炎嗜酸性粒细胞性膀胱炎妊娠合并急性肾盂肾炎黄色肉芽肿肾盂肾炎慢性肾盂肾炎肉芽肿性前列腺炎前列腺炎慢性非细菌性前列腺炎尿道炎非淋菌性尿道炎淋菌性尿道炎慢性宫颈炎急性宫颈炎结核性宫颈炎前庭大腺炎前庭大腺炎和囊肿化脓性汗腺炎产褥期乳腺炎急性乳腺炎眼外伤脑外伤后综合征脾外伤下颌第三磨牙冠周炎

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使幼犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1、同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药（如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用时，罕有引起痉挛的报告。
2、本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。
3、本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。
4、与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。
5、服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。
6、本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

【药代动力学】

健康成人空腹单次口服本品0.4g，服药后4小时左右达血药峰浓度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2)约为16小时左右，口服后主要在小肠吸收，在胃内几乎不吸收。本品血浆蛋白结合率为42%～44%。高龄者单次口服150mg，血药峰浓度（Cmax）为1.72μg/mL，平均血消除半衰期 (t1/2)约为26小时左右。本品口服吸收后体内分布广泛，主要分布于胆囊（约为血药浓度的7倍）；其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（约为血药浓度的1.5倍）；再次为唾液、泪液（约为血药浓度的0.7～0.8倍）；最低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服本品200mg后72小时，用药量的12%以原形药物及29%以葡萄醛酸共轭物从尿中排泄，51%以原形药物从粪便中排泄。

【药理毒理】

1.药理学本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的 DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。
2.毒理学小鼠、大鼠按体表面积口服本品，剂量为人用剂量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未见致癌作用。本品对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2未见致突变作用，但对沙门菌株TA102有致突变作用，会引起大肠埃希菌DNA修补整理；体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量（400mg）的15.4倍，对其生育力、生殖力无明显影响。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【产地】

四川