1、对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用.
2、有肝,肾功能损害或溃疡病史者慎用。
3、应在医师或药师指导下服用。
【拼 音 名】
Shuanglufensuanna Changrong Huanshi Jiaonang
【英 文 名】
Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules
【性 状】
本品为肠溶胶囊剂,其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸.
【适 应 症】
(1)急慢性风湿性或类风湿性关节炎,急慢性关节炎,急慢性强直性脊椎炎.
(2)肩周炎,滑囊炎,肌腱炎及腱鞘炎.
(3)腰背痛,扭伤,劳损及其它软组织损伤.
(4)急性痛风.
(5)痛经,牙痛和术后疼痛.
【用法用量】
口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎.每次0.1g(1粒),一日1次,或遵医嘱.
【不良反应】
1、胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适,腹痛,烧灼感,反酸,纳差,便秘恶心等,其中少数患者可出现溃疡,出血,穿孔.
2、神经系统表现有头痛,眩晕,嗜睡,兴奋等.
3、可引起浮肿,少尿,电解质紊乱等严重不良反应.
4、其它少见的有血清转氨酶一过性升高, 极个别患者出现黄疸,皮疹,心律不齐,粒细胞减少,血小板减少等.
【禁 忌】
对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用.
【注意事项】
1、交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应, 对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛.
2、有肝,肾功能损害或溃疡病史者慎用.用药期间应常规随访检查肝肾功能.
3、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用.
4、对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘.动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸.孕妇及哺乳期妇女禁用.
【药物相互作用】
1、 饮酒或与其它非甾体类抗炎药同用时增加胃肠道不良反应, 并有致溃疡的危险.长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用.
2、 与肝素,双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.
3、 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱.
4、 与维拉帕米,硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高.
5、 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量.
6、 本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑.
7、 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果.
8、 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量.
9、 本品可降低甲氨蝶呤的排泄, 增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用.
10、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症.
【药代动力学】
本品口服吸收快,单剂量口服本品100mg后,达峰时间为3.10±1.2小时,峰浓度为952.78±147.25ng/ml,血浆蛋白结合率为99.5% ,大约50%在肝脏代谢,40～65%从肾脏排出,35%从胆汁,粪便排出.本品半衰期(T1/2)为6.75±2.63小时.
【药理毒理】
药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等.非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育.
【包 装】
铝塑包装:(1)2粒/盒 (2)3粒/盒 (3)4粒/盒 (4)6粒/盒 (5)8粒/盒 (6)10粒/盒 (7)6粒/板×2板/盒
【相关医学资料】
【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收.对并发症,例如血压过低,肾衰竭,惊厥,胃肠刺激,呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗.