类别：西药→激素及影响内分泌的药物→避孕药→抗早孕药

更新：2009年08月06日

米非司酮片价格说明书

请仔细阅读米非司酮说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

米非司酮片

生产企业：

浙江仙琚制药股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20000648防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

乙类

规格：

10mg

OTC类别：

甲类

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参考价格：

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关联病症：

终止妊娠

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用药安全必读

下列情况禁用：对本品过敏者；心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等；带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

合理用药提示

【通用名称】

米非司酮

［字体：大中小］

【拼音名】

Mifeisitong Pian

【英文名】

Mifepristonum　Tablets

【成份】

本品主要成分为米非司酮

【性状】

本品为微黄色片,无臭无味.

【适应症】

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠.

【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25-50mg米非司酮片一日2次,连服2~3天,总量150mg,每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）,或使用其他同类前列腺素药物.卧床休息1-2小时,门诊观察6小时.注意用药后出血情况,有无妊娠产物和副反应.

【不良反应】

1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血.
2.个别妇女可出现皮疹.
3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻.少数有潮红和发麻现象.

【禁忌】

1.对本品过敏者.
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者.
3.有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等.
4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女.

【注意事项】

1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好.
2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用.本药不得在药房自行出售.
3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应.治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医.
4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长.少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产.约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物.
5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果.必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理.
6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除终止早孕妇女外,其他禁用.

【药物相互作用】

服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药.

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5~0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异.体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时.服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右.本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物.

【药品鉴别】

取本品的细粉适量,加乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定,在304nm和260nm波长处有最大吸收.

【药理毒理】

米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力.米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性.小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果.

【贮藏】

遮光,干燥处保存.

【产地】

浙江