类别：西药→泌尿系统药物→其它泌尿系统药物

更新：2009年06月16日

酒石酸托特罗定胶囊价格说明书

请仔细阅读酒石酸托特罗定说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

酒石酸托特罗定胶囊

生产企业：

安徽环球药业股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20000603防伪说明

剂型：

胶囊剂

医保类型：

乙类

规格：

2mg

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

尿频尿急紧迫性尿失禁

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用药安全必读

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。
       2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。
       3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。
       4、服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

合理用药提示

【通用名称】

酒石酸托特罗定

［字体：大中小］

【拼音名】

Jiushisuan tuoteluoding jiaonang

【英文名】

Tolterodine　Tartrate　Capsules

【成份】

酒石酸托特罗定

【性状】

本品为硬胶囊,内含白色粉末和颗粒.

【适应症】

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法用量】

给志愿者的最大剂量是单剂给予L-酒石酸托特罗定12.8mg，其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在此本品过量的事件中用洗胃和给予活性炭进行治疗。

【不良反应】

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。
1.常见自主神经系统：口干（>1/100）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐全身性：头痛眼：干眼病皮肤：皮肤干燥精神：思睡、神经质中枢神经系统：感觉异常
2.不很常见：自主神经系统：调节失调（<1/100）全身性：胸痛
3.少见全身性：过敏反应（1/1000）泌尿系统：尿闭中枢神经系统：精神混乱

【禁忌】

1．尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已证实对本品有过敏反应的患者禁用。
3．重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

【注意事项】

1．服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。
2．肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半粒（1mg）。
3．肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4．由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

【关联疾病】

尿道综合征

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

【药品鉴别】

(1)取本品内容物适量(约相当于酒石酸托特罗定10mg),加水5ml,振摇,滤过,取滤液,加1％铁氰化钾和三氯化铁试液各数滴,溶液即显深蓝色.(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致.(3)取含量测定项下的供试品溶液10ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在281nm波长处有最大吸收,在247nm波长处有最小吸收.

【药理毒理】

与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。其它药物因需细胞色素P450 2D6（CYP2D6）或CYP3A4进行代谢或能抑制细胞色素活性，所以可能与本品发生药代动力学上的相互作用。如与氟西汀（氟西汀是CYP2D6的强抑制剂，氟西汀被代谢成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制剂）合并给药可轻度增加非结合型托特罗定及其5-羟甲基代谢产物量但这并不引起明显临床意义的相互作用。如要合并使用较强作用的CYP3A4抑制剂如大环素抗生素（红霉素和克拉霉素）、抗真菌药（酮康唑、咪康唑、依曲康唑）应十分谨慎。临床研究显示本品与华法林或口服避孕药（左炔诺孕酮/炔雌醇）合并给药无相互作用。临床研究结果也未显示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【产地】

安徽