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更新:2009年06月22日

克拉霉素干混悬剂 卡迈价格说明书

请仔细阅读克拉霉素干混悬剂说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
克拉霉素干混悬剂
经销企业:
批准文号:
国药准字H20000450防伪说明
剂    型:
干混悬剂
医保类型:
规    格:
1.0g:0.125g,2.0g:0.25g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。
       2、对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。
       3、心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。
       4、水电解质紊乱患者禁用;服用特非那丁治疗者禁用。
合理用药提示
【通用名称】
克拉霉素干混悬剂
[字体:
【商品名称】
卡迈
【拼 音 名】
Kelameisu Ganhunxuanji
【英 文 名】
Clarithromycin for Suspension
【成    份】
本品主要成份为:克拉霉素。其化学名称为:6-O-甲基红霉素。分子式:C38H69NO13 分子量:747.96
【性    状】
本品为白色或类白色粉末和颗粒,芳香,味甜微苦。
【适 应 症】
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。
【用法用量】
口服:将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g,每12小时1次。重症感染者一次0.5g,每12小时1次。儿童一日按体重10~15mg/kg给药,分2~3次服用。或遵医嘱。
【不良反应】
临床研究中,成人最常见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。很少有报道称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高,黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重,但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。
【禁    忌】
1.对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。
2.心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。
3.水电解质紊乱患者。
4.服用特非那丁治疗者。
【注意事项】
警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性,如林可霉素和克林霉素。虽然,在试验期间,未发现过严重的肝脏问题,但必须切记,服大环内酯类抗生素,曾有胆汁性肝炎的个别报告。正如别的抗生素一样可能出现真菌或具抗药性的细胞导致的严重感染,需要中止使用本药,同时采取适当的治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【老年用药】
老年人的耐受性与年轻人相仿。
【药物相互作用】
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
4.本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。
5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。
6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。
8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。
9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。
10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【药代动力学】
本品药代动力学数据最初是从克拉霉素片获得。成人口服克拉霉素片后的药物动力学研究结果表明,克拉霉素口服吸收快,绝对生物利用度为50%。多剂量无蓄积,且代谢方式不变。进食能增加生物利用度约25%,但这种增加对在推荐剂量范围内无临床意义。食物对克拉霉素的药动学无影响。
【药理毒理】
克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合,从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外其对标准菌株和临床分离菌株均具有较好的抗菌活性,对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有较好的抗菌作用。通常,克拉霉素的最低抑菌浓度(MIC)为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度。体外药效学研究结果表明,克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体,杀灭幽门螺杆菌,其中性条件下的活性强于酸性条件下。体内外数据表明,它对分枝杆菌的临床作用显著。体内数据显示,肠杆菌属、假单胞菌属和其他非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。
【贮    藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【产    地】
浙江
【相关医学资料】
药物过量:报告表明,摄入过量的克拉霉素会产生胃肠道症状。一名精神紊乱患者曾一次服用8g克拉霉素,导致精神状态改变,偏执,低血钾和血氧过少。对因过量所致的不良反应,应及时地排除未吸收的药物并采取一定的治疗。与其它大环内酯类药物一样,血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血浓。
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