更新：2012年05月21日

注射用盐酸拓扑替康卜恩价格说明书

请仔细阅读盐酸拓扑替康说明书并在医师指导下使用

浏览

次

药品名称：

注射用盐酸拓扑替康

生产企业：

扬子江药业集团有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20000434防伪说明

剂型：

注射剂

医保类型：

乙类

规格：

4mg(按C23H23N3O5计算)

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

点击查看

关联病症：

小细胞肺癌晚期转移性卵巢癌

[医生点评] [网友口碑]

>>有奖纠错

用药安全必读

对喜树碱类药物或其任何成份过敏者禁用；严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500/mm3者禁用；妊娠、哺乳期妇女禁用。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸拓扑替康

［字体：大中小］

【商品名称】

卜恩

【拼音名】

Zhusheyong Yansuan tuoputikan

【英文名】

Topotecan Hydrochloride for Injection

【适应症】

小细胞肺癌；晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者等。

【用法用量】

剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉输注30分钟,持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2 mg/m2或与G-CSF同时使用，使用从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。
注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2 mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。
特殊人群的剂量调整肝功能不全者：肝功能不全（血浆胆红素1.5-10 mg/dl）患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。
肾功能不全者：对轻微肾功能不全（CLcr40-60ml/分钟）一般不需剂量调整，中度肾功能不全（CLcr20-39ml/分钟）剂量调为0.6 mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。
老年人：除非肾功能不全，一般不作剂量调整。过量：目前尚不清楚本品过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制。

【不良反应】

血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制（主要是中性粒细胞）是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血常规，在治疗中中性粒细胞恢复至＞1500个/ mm3，血小板恢复至100000个/ mm3，血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或辅注成份血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。神经肌肉：头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。
呼吸系统：可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡，但应引起医生的重视。肝脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高。
全身：乏力、不适、发热。
局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。
过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿。

【禁忌】

对喜树碱类药物或其任何成份过敏者；严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500/mm3者；妊娠、哺乳期妇女。

【注意事项】

本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
由于可能发生严重骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理。
本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行，如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，应用水彻底冲洗。本品在避光包装内，温度摄氏20-25℃时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时。

【药理毒理】

抗肿瘤活性：本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤

【贮藏】

遮光,密封保存。

【产地】

江苏