【药品鉴别】
⑴取本品内容物适量(约相当于奥沙拉秦钠10mg),加水20ml溶解,滤过,取滤液4ml,加少许连二亚硫酸钠,温热,溶液由黄色变成无色,加稀盐酸使成酸性,再加对—二甲氨基苯甲醛乙醇饱和溶液2ml,摇匀,溶液由无色变成黄色.⑵取本品内容物适量,加水制成每1ml中约含10μg的溶液,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在254与364nm的波长处有最大吸收,在286nm波长处有最小吸收.
【相关医学资料】
含量鉴定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.2%磷酸(65:35)为流动相;检测波长为254nm.理论板数按奥沙拉秦钠峰计算应不低于2000,奥沙拉秦钠峰与内标物质峰及相邻杂质峰的分离度应符合要求.内标溶液的制备取联苯适量,精密称定,加甲醇-水*(65:35)溶解并稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,摇匀,即得.测定法取经105℃干燥至恒重的奥沙拉秦钠对照品适量,精密称定,加甲醇-水*(65:35)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图.另取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于奥沙拉秦钠15mg),置50ml量瓶中,加甲醇-水*(65:35)振摇使溶解,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得.