更新：2009年08月10日

尿素(14C)胶囊价格说明书

请仔细阅读尿素(14C)说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

尿素(14C)胶囊

生产企业：

上海欣科医药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20000228防伪说明

剂型：

胶囊剂

医保类型：

乙类

规格：

37KBq

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

放射性诊断用药胃幽门螺旋杆菌

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用药安全必读

1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。
2.胶囊如有破损，不得使用；集气剂如有渗漏，不得使用；集气剂变为无色，不得使用。

合理用药提示

【通用名称】

尿素(14C)

［字体：大中小］

【拼音名】

Niaosu[14C] Jiaonang

【英文名】

Urea[14C]　Capsules

【性状】

药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。

【适应症】

放射性诊断用药,用于诊断和鉴别诊断胃幽门螺旋杆菌的感染.

【用法用量】

1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。
2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。
3.开启CO2集气剂一瓶，插入一洁净的有防倒流装置的气体导管，导管下端应浸入集气剂液内，受试者通过导管吹气，力度适中以免液体溅出，严禁倒吸！当CO2集气剂由紫红色变为无色时停止吹气（约1~3分钟），若超过3分钟褪色不全，亦停止吹气，此时CO2集气剂饱和，但因唾液等进入干扰非水滴定系统而影响变色，并不影响测试结果。
4.气体样品收集完毕，在瓶盖上作好标记编号（不可在瓶壁标记），用洁净吸管（甲醇冲洗）向样品瓶内加入稀释闪烁液4.5ml，加盖密封，用洁净卫生纸擦净瓶壁和瓶底。若加入闪烁液后出现分层不溶现象，再加数滴甲醇即可溶解。
5.测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶（dpm）。
6.溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳14C放射性（dpm）测定2分钟。
7.按公式 14C-UBT =样品瓶（dpm）——本底瓶（dpm）（dpm/mmolCO2） 2（mmolCO2）计算结果。
8.阳性判断值： 14C—UBT≥100dpm/mmolCO2时，可判定受试者为HP阳性。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。
2.如下因素可能影响该试验的诊断结果：（1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
3.CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。
4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。
5.胶囊如有破损，不得使用。
6.集气剂如有渗漏，不得使用。
7.集气剂变为无色，不得使用。
8.CO2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。
9.如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。
10.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。
11.装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。
12.集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。
13.吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端（较短）插入液面。

【药代动力学】

哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。

【药理毒理】

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【产地】

上海