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胸腺肽肠溶片 迪赛价格说明书

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药品名称:
胸腺肽肠溶片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H19991176防伪说明
剂    型:
片剂(肠溶)
医保类型:
规    格:
15mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用;胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。
       2.18岁以下患者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
胸腺肽
[字体:
【商品名称】
迪赛
【拼 音 名】
Xionɡxiɑntɑi ChɑnɡronɡPian
【英 文 名】
Thymopeptide Enteric-Coated Tablets
【性    状】
本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显淡黄色.
【适 应 症】
(1)用于慢性乙型肝炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。
【不良反应】
(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
(3)极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
【禁    忌】
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【药品鉴别】
(1)取本品片芯的细粉适量(约相当于含胸腺肽4mg),加蒸馏水2ml,充分振摇使溶解,滤过,滤液中滴加碱性酒石酸铜试液6~7滴,即显紫色.
(2)照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-三氟醋酸-水(18:0.022:82)为流动相;检测波长为206nm;理论板数按胸腺肽α1对照品计算应不低于1000.对照品溶液的制备取胸腺肽α1对照品适量,精密称定,以流动相为溶剂,稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液,即得.供试品溶液的制备将本品除去包衣,研细,精密称取适量(相当于胸腺肽20mg),置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,充分振摇使溶解,用微孔滤膜滤过,即得.中华人民共和国国家药品监督管理局发布黑龙江省药品检验审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订哈尔滨白天鹅制药厂提出本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年.保护期至2002年2月12日,保护期内,其他单位不得仿制.内标样品溶液的制备取供试品溶液与对照品溶液各0.1ml,混匀,即得.测定法取供试品溶液、对照品溶液和内标样品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图.对照比较内标样品的色谱图.如在胸腺肽供试品溶液的色谱图中有与内标样品中内标峰保留时间一致的色谱峰出现,即胸腺肽α1呈正反应.
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、g 干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮    藏】
密封保存。
【产    地】
陕西
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