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更新:2012年06月20日

苯磺酸左旋氨氯地平片 施慧达价格说明书

请仔细阅读苯磺酸左旋氨氯地平说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
苯磺酸左旋氨氯地平片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H19991083防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
乙类
规    格:
2.5mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
1、对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。
       2、本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
       3、钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者;严重肝功能不全患者应慎用本品。
合理用药提示
【通用名称】
苯磺酸左旋氨氯地平
[字体:
【商品名称】
施慧达
【拼 音 名】
Benhuangsuan Zuoxuan’anlüdiping Pian
【英 文 名】
Levamlodipine Besylate Tablet
【成    份】
苯磺酸左旋氨氯地平。
【性    状】
本品为白色片。
【适 应 症】
(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】
患者对本品能很好地耐受。
(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;
(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;
(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;
(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
【禁    忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
⑴ 心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。
⑵ 低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 
⑶ 心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 
⑷ 肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。 
⑸ 肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
⑹ 停用b-阻滞剂:本品对突然停用b-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用b-阻滞剂仍需逐渐减量。 
⑺ 本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】
儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。
【药物相互作用】
⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
⑶昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
⑷华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
⑸地高辛、芬妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
⑹麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。
⑺非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
⑻b-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。
⑼雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。
⑽磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。
⑾锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。
⑿拟交感胺:可减弱本品降压作用。
⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。
⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
【药代动力学】
本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2()健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对本品的清楚率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
【药理毒理】
(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
【贮    藏】
遮光,密闭保存。
【产    地】
吉林
【相关医学资料】
其化学名称为:(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐,分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1
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