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吗氯贝胺胶囊 贝苏价格说明书

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药品名称:
吗氯贝胺胶囊
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H19990322防伪说明
剂    型:
胶囊剂
医保类型:
乙类
规    格:
0.1g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
1.躁狂症患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺亢进患者禁用;对本品过敏者禁用。
       2.肝、肾功能严重不全者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
吗氯贝胺
[字体:
【商品名称】
贝苏
【拼 音 名】
Malubei'an Jiaonang
【英 文 名】
Moclobemide Capsules
【成    份】
本品主要成份及其化学名称为:吗氯贝胺,其化学名称为:4-氯-N-[2-(4-吗啉基乙基)]-苯甲酰胺。
【性    状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适 应 症】
抑郁症。
【用法用量】
口服 开始剂量为一次50mg~100mg,一日2~3次。逐渐增加至一日150mg~450mg,高量为一日600mg。
【不良反应】
有轻度恶心、口干、头痛、头晕、出汗、心悸、失眠、体位性低血压等。与酪胺含量高的食物(如奶酪)同服可能引起高血压。少见不良反应有过敏性皮疹。偶见意识障碍及肝功能损害。大剂量时可能诱发癫痫。
【禁    忌】
1.躁狂症患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺亢进患者禁用。 
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝、肾功能严重不全者慎用。 
2.本品禁止与其它抗抑郁药物同时使用,以避免引起“高5-羟色胺综合症”的危险。 
3.使用中枢性镇痛药(度冷丁、可待因、美沙芬)、麻黄碱、伪麻黄碱或苯丙醇氨患者禁用本品。 
4.患者有转向躁狂发作倾向时应立即停药。 
5.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 
6.用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。 
7.由其它抗抑郁药换用本品,建议停药2周后再开始使用本品;氟西汀应停药5周再开始使用本品。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 
【儿童用药】
禁用。
【老年用药】
酌情减少用量。
【药物相互作用】
与西米替丁合用,可延缓本品的代谢。
【药品鉴别】
(1)取本品的内容物适量(约相当于吗氯贝胺50mg),置25ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使吗氯贝胺溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取吗氯贝胺对照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇-浓氨溶液(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。     
(2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在240nm波长处有最大吸收。     
(3)取本品的内容物适量(约相当于吗氯贝胺100mg),加无水碳酸钠1g,混匀,灼烧至完全炭化,继续炽灼灰化,放冷,残渣加水5ml溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【药理毒理】
本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药,其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺氧化酶,从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的水平,起到抗抑郁作用,具有作用快,停药后单胺氧化酶活性恢复快的特点。
【贮    藏】
遮光,密封保存。
【产    地】
江苏
【相关医学资料】
药物过量: 服药过量后,经过12小时左右潜伏期,迅速出现中枢神经兴奋状态,表现激越、出汗、心动过速、肌强直、反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上,舒张压超过120mmHg时,可有剧烈头痛、呕吐、视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压,呼吸抑制及出血倾向。应及时采取以下措施:(1)及时洗胃,清除胃内毒物。(2)输液并以渗透性利尿剂强迫利尿,尿液酸化(可输入大量维生素C)有利于加速药物的排泄。(3)视病情给予对症治疗和支持疗法。 
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