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更新:2009年06月22日

克拉霉素分散片 克尼邦价格说明书

请仔细阅读克拉霉素说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
克拉霉素分散片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H19990261防伪说明
剂    型:
片剂(分散)
医保类型:
乙类
规    格:
0.25g(25万单位)
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用;孕妇、哺乳妇女期禁用。 
       2、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者、某些心脏病患者禁用。
       3、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
克拉霉素
[字体:
【商品名称】
克尼邦
【拼 音 名】
Kelɑmeisu Fensɑnpiɑn
【英 文 名】
Clarithromycin Dispersible Tablets
【成    份】
本品主要成份为:克拉霉素
【性    状】
本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:
1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎等;
2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型性肺炎等;
3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。
【用法用量】
(1)成人口服,常用量一次250 mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次.根据感染的严重程度应连续服用6~14日;
(2)儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次.或按以下方法给药:
①体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;
②体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;
③体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;
④体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;
⑤根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】
偶有胃肠道不适、头痛和皮疹,中止服药后便可恢复正常。
【禁    忌】
对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能低下者禁用。
【注意事项】
本品与红霉素之间有交叉耐药性;肝肾功能障碍的患者慎用。
【药物相互作用】
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测. 
2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 
3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。 
4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。  
5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。  
6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 
7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。 
8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。  
9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。 
10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【药代动力学】
口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%.食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度.单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9 mg/L,其代谢物为0.83~0.88 mg/L.体内分布广泛,鼻黏膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高.在血浆中,蛋白结合率为65%~75%.其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素.单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3~4 小时,其代谢物为 5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为5~7 小时,其代谢物为 6.9~8.7 小时.经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%.低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
【药理毒理】
1.药理:本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用.本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强.本品与红霉素之间有交叉耐药性.本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用.
2.毒理:本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性.生育、生殖研究表明,给雌性、雄性大鼠每日用克拉霉素160 mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响.每日给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg (以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失.动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性.
【贮    藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存.
【产    地】
陕西
【相关医学资料】
其化学名称为:6-O-甲基红霉素,分子式:C38H69NO13,分子量:747.96
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