类别：西药→抗肿瘤药物→其他

更新：2009年07月17日

亚砷酸氯化钠注射液伊泰达价格说明书

请仔细阅读亚砷酸氯化钠说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

亚砷酸氯化钠注射液

生产企业：

哈尔滨伊达药业有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H19990191防伪说明

剂型：

注射剂

医保类型：

乙类

规格：

10ml:10mg

OTC类别：

否

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关联病症：

急性早幼粒细胞性白血病

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用药安全必读

非白血病所致的肝、肾功能损害、孕妇及长期接触或有砷中毒者禁用；孕妇禁用，哺乳期妇女用药时则不宜哺乳。

合理用药提示

【通用名称】

亚砷酸氯化钠

［字体：大中小］

【商品名称】

伊泰达

【拼音名】

Yashensuan Luhuana Zhusheye

【英文名】

Arsenious　Acid　and　Sodium　Chloride　Injection

【成份】

本品主要成分为亚砷酸。

【性状】

本品为无色澄明液体，味微咸。

【适应症】

适用于急性早幼粒细胞性白血病。

【用法用量】

治疗白血病的用法用量：成人每日一次，每次5 – 10mg（或按体表面每次7mg/m2），用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml稀释后静脉滴3 – 4小时。四周为一疗程，间歇1 – 2周，也可连续用药。儿童每次0.16mg/kg，用法同上.

【不良反应】

本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。临床观察表明本品毒副反应轻，较少出现骨髓抑制和外周血象（主要是白细胞）的下降。
较常见的不良反应为：1,食欲减退、腹胀或腹部不适、恶心、呕吐及腹泻等；2、皮肤干燥、红斑或色素沉着；3、肝功能改变（AST、ALT、r-GT及血清胆红素升高等）；4、其他：关节或肌肉酸痛、浮肿、轻度心电图异常、尿素氮增高、头痛等，极少见精神及神经症状；至今沿无砷致癌的完整动物模型。

【禁忌】

非白血病所致的肝、肾功能损害、孕妇及长期接触或有砷中毒者禁用。

【注意事项】

1.本品为医疗用毒性药品，请在专科医生指导下观察使用。
2.用药期间出现外周血白细胞过高时，可酌情选用白细胞单采分离，或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物。
3.使用过程中如出现肝、肾功能异常，应及时做针对治疗，密功观察病情，必要时停药。
4.如出现其他不良反应时，可对症治疗，严重时可停药观察。
5.遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者，可用二巯基丙醇（BAL）等药物解救。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品孕妇禁用，哺乳期妇女用药时则不宜哺乳。

【儿童用药】

未发现儿童用药引起异常情况的报道，但建议儿童不宜将本品首选药品治疗。

【老年用药】

未发现老年患者使用本品引发异常情况的报道.

【药物相互作用】

在本品的使用过程中，避免使用含硒药品及食用含硒食品。

【药代动力学】

本品静脈給药，组织分布较广分，停药时检测组织中砷含量由高到低次为皮肤、卵巢、肝脏、肾脏、脾脏、肌肉、睪丸、脂肪、脑组织等。停药四周后检测，皮肤中砷含量与停药时基本持平，脑组织中含量有所增加，其他组织中砷含量均有所下降。8例APL患者的药代动力学参数显示，在开始静滴后4小时达到峰浓度，随即被血浆快速清除，每日尿砷排泄量约为每日药物剂量的1～8%。停药后尿砷即开始下降，停药1-2个月尿砷排泄可下降25～75%不等。

【贮藏】

遮光，常温下保存，避免冰冻。

【有效期】

二年

【产地】

黑龙江

【相关医学资料】

分子式：H3ASO3（AS2O3 +3H2O＜=＞2 H3ASO3）分子量：126