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更新:2012年05月29日

注射用甘露聚糖肽 力尔凡价格说明书

请仔细阅读甘露聚糖肽说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用甘露聚糖肽
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H19990029防伪说明
剂    型:
注射剂(冻干)
医保类型:
规    格:
2.5mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
本品有因过敏反应而呼吸骤停的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。
合理用药提示
【通用名称】
甘露聚糖肽
[字体:
【商品名称】
力尔凡
【拼 音 名】
Zhusheyong Ganlujutangtai
【英 文 名】
Mannatide for Injection
【成    份】
本品为a-甘露聚糖肽冻干粉针剂,含a-甘露聚糖肽以甘露糖(C6H12O6)计不得少于标示量的80%。
【性    状】
本品为白色或类白色冻干粉末。
【适 应 症】
1、用于癌症胸腹水、胃癌、肝癌、食道癌、肺癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、胰腺癌、前列腺肿瘤、膀胱癌、淋巴瘤、头颈部肿瘤、口腔肿瘤、脑肿瘤、骨肉瘤、黑色素瘤、横纹肌肉瘤、多发性骨髓瘤、生殖器官肿瘤、白血病等各种恶性肿瘤的综合治疗。
2、用于胸腹腔积液单独药物治疗。 
3、与化、放疗联合应用,降低毒副作用,升白细胞并保护血小板。 
4、对姑息治疗患者可改善生存质量,稳定病情,降低复发转移率,延长生存时间。 
5、对各种免疫功能低下导致的疾病的治疗。
【用法用量】
视患者情况,可配合放、化疗联合使用,可酌情按下述方法给药:1、静脉滴注:每日1次或隔日1次,开始静点3天,最好每次不超过10mg/日,正常给药一般不超过40mg/日(开始一周最好不超过20mg/日给药剂量);2、体腔灌注:胸腔每次20-100mg,腹腔每次20-50mg,每周1-2次; 3、  肌肉注射:每日1次,每次10-20mg。
【注意事项】
本品有因过敏反应而呼吸骤停的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗.
【药品鉴别】
(1)取本品,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,取约10ml点于滤纸片上,晾干,用无水乙醇固定,置高碘酸溶液(取高碘酸1.2g,加水30ml溶解后,加0.2mol/L醋酸钠溶液1.5ml与乙醇100ml,混匀即得。置暗处保存,可使用数月)中浸泡5分钟,取出,用70%乙醇溶液冲洗,置还原液(取碘化钾5g,硫代硫酸钠5g,加水100ml使溶解,再加乙醇150ml、2mol/L盐酸液2.5ml,随加随搅拌,临用时配制)中浸泡5分钟,取出,用70%乙醇溶液冲洗,置品红亚硫酸试液中浸泡约30分钟,取出,用焦亚硫酸钠溶液(取焦亚硫酸钠0.4g,加盐酸1ml,加水溶解使成100ml,即得)冲洗,晾干,在滤纸片点样处应呈紫红色。
(2)取供试品和对照品适量,分别加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液和对照品溶液,依法试验(附 甘露聚糖肽免疫原性测定法),供试品管和对照品管均应无溶血发生。
【药理毒理】
1、直接使肿瘤细胞染色体断裂,使肿瘤细胞凋亡。 
2、激活野生型P53基因,达到对化疗、放疗的增效作用。 
3、抑制肿瘤的转移和复发。 
4、诱生各种对肿瘤杀伤的效应细胞及产生“细胞因子鸡尾酒”,广普诱导瘤细胞凋亡。 
5、提高DNA-methylase活性,降低DNA-polymerase α活性,抑制肿瘤细胞DNA复制。
【贮    藏】
遮光,密封,在25℃以下保存。
【产    地】
吉林
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