类别：西药→循环系统药物→钙拮抗药

更新：2009年07月10日

硝苯地平缓释胶囊价格说明书

请仔细阅读硝苯地平说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

硝苯地平缓释胶囊

生产企业：

哈药集团制药总厂

经销企业：

批准文号：

国药准字H19980107防伪说明

剂型：

胶囊剂

医保类型：

乙类

规格：

20mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

高血压心绞痛变异型心绞痛

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用药安全必读

1.对硝苯地平过敏者禁用。
2.哺乳妇女应停药或停止哺乳。

合理用药提示

【通用名称】

硝苯地平

［字体：大中小］

【拼音名】

Xiaobendiping huanshi jiaonang

【英文名】

Nifedipine　Modified-Release　Capsules

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为褐色微粒。

【适应症】

1、高血压（单独或与其它降压药合用）。
2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

【用法用量】

1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。
2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次, 最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。
4.停药时未观察到“反跳”症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。
5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。

【不良反应】

1.常见不良反应有外周水肿（与剂量成正比）；头痛等。
2.与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。3.1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。
4.＜1%不良反应: 蜂窝织炎; 寒战; 面部水肿; 颈痛; 骨盆痛; 房颤; 心动过缓; 心脏停博; 早博; 低血压; 心悸; 静脉炎; 体位性低血压; 心动过速;焦虑; 性欲减退; 抑郁; 失眠; 嗜睡; 搔痒症; 盗汗; 腹痛; 腹泻; 口干; 消化不良; 食道炎; 胃胀; 胃肠道出血; 呕吐; 淋巴结病; 痛风; 消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。
5.罕见不良反应: 过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病。
6.脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；Stevens-Johnson 综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。

【禁忌】

对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】

1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用b-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
4.肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

【关联疾病】

原发性高血压小儿肾血管高血压妊娠高血压疾病老年人变异性心绞痛老年人不稳定型心绞痛老年人稳定型心绞痛变异型心绞痛

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【儿童用药】

安全性和疗效尚不明确。

【老年用药】

服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

【药物相互作用】

1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.与b-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

【药代动力学】

口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC 无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，60-80%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为92-98%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。

【药理毒理】

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用:本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作

【贮藏】

遮光、密封保存。

【产地】

黑龙江

【相关医学资料】

本品化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其结构式为：分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34