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迄今为止，获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准生产和销售克拉维酸钾原料药(包括微晶纤维素、二氧化硅)的生产厂家有15家，包括8家中国企业和7家进口产品。目前克拉维酸钾原料药国内市场销售的有的厂家主要是山西威奇达药业的产品，年产克拉维酸能力20吨；进口方面则有斯洛文尼亚LEK(LEK公司被诺华公司收购)、西班牙山德士(现是诺华公司的非专利药厂)、英国史克比彻姆和瑞典帝斯曼公司的产品。据健康网产业统计数据，将各种规格复方折算为克拉维酸钾后统计，2005年国内克拉维酸钾的总消耗量约为13吨；制成各种不同比例的原料药所需的理论量为：5∶1规格的需16吨、4∶1规格的需12吨、2∶1规格的需18吨、1∶1规格的需6吨。经测算，4年的平均年增长率为40％。而近3年国内应用含有克拉维酸钾制剂的市场规模在15吨左右。2005年据健康网跟踪的进出口数据，各种含克拉维酸钾规格的原料药进口总量近27吨，合计金额627万美元。其中1∶1规格的为5吨、2∶1规格的为10.5吨、5∶1规格的为11.5吨。在份额上，Lek公司和山德士公司所占份额最高，80%的进口是来自于这两家公司。山西威奇达药业生产的含有克拉维酸钾的原料药主要在口服4∶1、2∶1规格上占有比较大份额，5∶1规格(注射粉)也大有上升势头。按统计测算，2005年，山西威奇达药业5∶1规格的销售量约占市场份额的23%；4∶1和2∶1规格的产销量分别占国内市场份额的50%，1∶1规格的产销量约占国内市场份额的20%。威奇达药业的产品作为国产品牌在2004年上半年上市，成功地打破了克拉维酸钾被进口原料一统天下的局面。也正是由于国产品原料药的上市，进一步扩大了国内含克拉维酸钾复方制剂的市场规格。近两年，不同规格的克拉维酸钾复方原料药的价格明显下降。例如2004年进口5∶1规格的价格为450美元/公斤，到2006年上半年下降到240美元/公斤；国产5∶1规格的价格也从上市的3500元/公斤；2004年进口的2∶1规格的价格是260美元/公斤，到2006年上半年下降到150美元/公斤；国产2∶1规格从上市的2500元/公斤，下降到2006年的1300元/公斤。在价格下降的情况下，进口原料药原本继续扩大中国市场份额的期望被打破了，也成就了国产品的成长机会。值国内外临床使用β-内酰胺酶抑制剂复方制剂节节攀升的有利形势下，珠海联邦(彭州)制药将含克拉维酸钾和舒巴坦的复方原料药正式推向国内外市场。据了解，珠海联邦克拉维酸钾设计年产量30吨的项目，现已完成试生产并正式投产上市。这一举动即可带动国内含克拉维酸钾制剂的市场增长，同时也使产业形势多了几分严峻。产量在不断扩大，国内市场到底有限，决定了国产克拉维酸钾下一步必须走向海外市场。  (2006.10.12)

                                                                                          来源：中国医药信息网