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H.Karni

摘要

在这项随机，交叉对照试验中比较了艾者思、舒立清*、甲基纤维素和麦麸对６０例老年轻、中度慢性便秘患者的疗效。结果清楚的显示艾者思的疗效明显优于舒立清、甲基纤维素和麦麸。艾者思的疗效、病人的接受程度、不良反应及服药难易程度方面具有优势，不论是对医生还是对患者，艾者思颗粒的接受程度比起粉剂或麦麸明显要好。

艾者思优越的药理作用得益于其中所含的均衡成分。植物纤维结合水份后膨胀，增加了番泻的刺激作用。两种作用方式结合在一起产生最佳的缓泻作用。由于番泻果苷部分的作用很轻微，避免了它对胃及小肠的刺激作用。由于这一原因我们推荐艾者思用于便秘的长期治疗。

在老年人群的各种躯体疾病中，慢性便秘是其中一个最常见的问题。有些便秘的病人同时会伴有疲乏、虚弱等状况正在接受营养治疗，另外还会伴有弥漫性腹痛、脑功能障碍如焦虑状态或意识模糊。这些症状至少有一部分是由于便秘所引起并趋向于加重和延长这些症状的持续时间。其他慢性习惯性便秘的致病因素包括：不熟悉的环境变化、社会关系不适应或活动减少，甚至卧床休息。另外，肌无力而使腹压降低或因害怕直肠疾病，如痔疮、肛裂等会引起排便时疼痛而刻意抑制自己的排便意示也会导致慢性便秘。

长期应用缓泻剂，尤其是老年患者往往比较危险（低血钾），而慢性便秘治疗不成功会导致更严重的躯体疾病（见上）。包括大便紧压及肠梗阻。因此，最重要的是给予患者一种肠功能调节的产品进行治疗。

本项试验即是研究老年患者应用四种肠功能调节剂：艾者思、舒立清、麦麸及甲基纤维素的疗效。研究发现艾者思可明显增加排便频率。

病例及方法

本项试验为随机交叉试验。研究了四种肠功能调节剂对６０例轻度至中度（每周排便次数≤３次）老年习惯性便秘患者的治疗作用。

试验入组标准如下：

*年龄６０岁或以上  

*愿意合作     

*目前无其他急性躯体疾病  

*无粪石症

３０例患者接受１２个月甲基纤维素治疗，另外３０例接受麦麸治疗１８个月，试验的交叉情况见表１。整个试验期间病人都住在综合医院中，所以试验期间患者合并其他用药如：洋地黄制剂、利尿剂、抗高血压药均没有变化。

表1--  治疗安排

ＭI／ＭII＝甲基纤维素组Ｉ及组IＩ        ＫI／ＫII＝麦麸组Ｉ及组II
*舒立清：含车前草种子及果壳，德国马博士药厂生产

以上两组病人除便秘治疗的时间不同以外，其他情况如：年龄、性别、组内或组间治疗周期都没有明显的差异（见表２）。
表2 --  病人亚组

甲基纤维素组、麦麸、艾者思每天３次在规定的时间内服用（早一次，晚两次）。舒立清每日口服４次（早两次，晚两次）。

治疗的疗效评定计以好“＋＋”，欠佳“＋”或无效“－”。评定标准如下：

＊ 疗效。治疗的目的是每日有排便

＊ 病人对药物的接受程度（每周末记录）

＊ 有无不良反应，由病人本人自己记录（每日记录）

＊ 由医护人员记录患者主诉及治疗作用

＊ 对哪一种剂型更喜爱（粉末／麦麸、颗粒。每周末记录）

结果

艾者思的疗效肯定，可明显增加每周排便次数。而在艾者思治疗前，舒立清、甲基纤维素或麦麸治疗时排便次数组间相同（表３）。

表3--慢性便秘患者服甲基纤维素、麦麸、艾者思及舒立清对大便频率的作用

艾者思治疗后每周排便次数为6~6.7次，与正常排便节律相同。

病人对颗粒或粉末／麦麸制剂的喜好情况(见表４)

患者对药物的接受程度均好或满意。唯一不同的是多数病人对舒立清很满意的人数较少。这种不同，

能是由于产品的剂型不同：颗粒剂需要用大量水吞服，麦麸应混合在酸奶中服用，而甲基纤维素则要冲水服用。其中值得特别注意的是６０例病人中５５例对艾者思的反应都很好。(见表４)

表4--各种肠功能调节剂接受程度、不良反应“+”， 服药难易程度

*++好，+欠佳，-不满意

**P粉末，G颗粒剂，K麦麸

６０例患者不良反应的评定均为“好”。病人对所有药物的不良反应评价均很好。然而，有一项虽然没有用于最后的分析但应指出的是：液体制剂的甲基纤维素和麦麸的两组中病人更喜爱甲基纤维素。医护人员评价服药的难易程度主要根据病人本身的状况。艾者思明显的优于舒立清或麦麸。

讨论

研究显示舒立清、甲基纤维素和麦麸对老年慢性便秘没有作用。而用艾者思治疗可使病人恢复到正常的排便节律，即几乎每日有排便。艾者思含有的番泻果苷（番泻中的蒽醌）及膨胀剂。而麦麸、舒立清及甲基纤维素只含有其中一个成分并只具有它本身单一的药理作用，即通过吸收水分而增加大便体积，使肠壁紧张度增加而使腔内压力增高而刺激肠的排便反射从而起到治疗作用。这种制剂往往对那些肠收缩力正常的病人作用较好，而对那些老年人常发生的痉挛性便秘或紧张性便秘作用不好。单剂量给予少量番泻果苷（12~36mg）即可产生缓泻作用。

个体与个体之间或个体本身对缓泻药的反应也有很大的差异。然而，众所周知，剂量一作用曲线的坡度越深，治疗可起到的作用越窄。这也就是说：在治疗慢性习惯性便秘时，由于不可避免的要长期应用蒽醌衍生物，所以有可能会出现腹泻继而出现钾丢失甚至成瘾。麦麸可以使大便变干而导致一种叫做“大便凝固”的状况。其他几位作者如Guler，Rober及Giersky等也报道麦麸可引起大肠机械性梗阻。

艾者思中含有两种可以起到缓泻作用的成分，即可增加大便体积的物质及番泻果苷。这一制剂可充分满足Goodman和Gillman提出的对缓泻剂的要求，即：“在治疗便秘时，应该选择最低的有效治疗剂量”。对蒽醌衍生物剂量的选择也正是出于对疗效及安全性的要求。

近期的研究显示，膨胀性泻剂的治疗价值不以其结合水的能力来衡量，例如甲基纤维素、其膨胀数超过30，也就是说其结合水的能力非常强，但其中所含的天然纤维仅为2.3%。

舒立清的膨胀系数为8，天然纤维的含量为10%。然而在本项试验中口服同等剂量的舒立清和Metamucil对排便频率的改变没有明显的差异。

艾者思除了可以调节肠运动频率恢复正常外，还避免其他任何不适症状或不愉快感受的出现。如：肠痉挛、急性腹痛、腹泻或低血钾。它独特的颗粒剂型避免了部分不良反应的出现。颗粒剂型防止纤维在小肠的上部过早的膨胀，也防止番泻果苷过早的释放，即防止番泻果苷的分裂物对胃及小肠平滑肌的收缩作用。

总体来讲，由于艾者思可以纠正带给病人不愉快体验及潜在疾病危险的疾病－慢性习惯性便秘，因此我们认为老年慢性便秘的患者可长期使用艾者思治疗。

参考文献

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