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08年广东中药饮片企业迎来GMP认证最后大限
发布时间: 2008-1-7 11:20:31       编 辑: 江艳       字体:     我要投稿

 

进入2008年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未通过认证的一律不允许生产。

多数中药饮片企业仍在门槛外

但从反馈的数据看,中药饮片生产企业取得GMP认证的数量仍然有限。据广东省食品药品监督管理局有关人士透露,我省目前取得《药品生产许可证》的中药饮片生产企业共154家,截至2007年12月31日,已取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业共36家;已通过现场检查,等待发证的19家;已申请认证还未现场检查的103家。

这意味着我省多数中药饮片企业仍处在门槛之外。该人士态度坚决地表示,对于在2007年12月31日前未取得《药品GMP证书》的企业,要求其自2008年1月1日起停止中药饮片的生产,直至取得GMP证书为止。

据了解,2005年,我国中药饮片生产企业GMP认证工作全面展开。而我国之所以推行中药饮片强制GMP认证,关键在于目前中药饮片生产存在突出问题,如企业规模小,基础条件差;生产无工艺标准,质量管理系统未能有效运行;原料药材储存管理混乱。

国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。

担心认证市场不认可企业观望居多

与药品生产的GMP认证相比,中药饮片的GMP认证一直遭遇生产企业的漠视。据国家食品药品监督管理局统计,目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中,已通过GMP认证的只有200多家,不足五分之一。

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